创新药月度动态监测调研报告（2025年6月）-研精毕智调研报告网

概述

调研大纲

一、创新药行业投融资动态

1、科伦博泰获得2.5亿美元战略投资

根据研究报告数据显示，6月5日，科伦博泰获得2.5亿美元战略投资。科伦博泰成立于2016年，公司总部位于中国四川省，是一家创新药物研发商。

2、启愈生物完成数亿人民币C轮融资

6月5日，启愈生物完成数亿人民币C轮融资，投资方为倚锋资本。启愈生物成立于2017年，公司总部位于中国上海市，是一家创新大分子生物医药研发商。

3、瑞宙生物完成数千万人民币A+轮融资

6月5日，瑞宙生物完成数千万人民币A+轮融资，投资方为长春市股权投资。瑞宙生物成立于2017年，公司总部位于中国上海市，是一家生物制剂研发生产商。

4、思璞锐完成2亿人民币天使轮融资

6月5日，思璞锐完成2亿人民币天使轮融资，投资方为骊宸投资、建信资本、LRI江远投资、博远资本。思璞锐成立于2024年，公司总部位于中国上海市，是一家小分子抗肿瘤药物研发商。

二、月度重要政策动态

1、年底前山东所有三级公立医院提供免陪照护服务

【山东省卫生健康委、省教育厅、省财政厅等6部门联合发布《山东省医疗机构免陪照护服务工作方案》】6月3日，山东省卫生健康委、省教育厅、省财政厅等6部门联合发布《山东省医疗机构免陪照护服务工作方案》，规范医疗机构免陪照护服务发展，进一步改善患者就医体验。根据《工作方案》，2025年底前，山东省所有公立三级医疗机构均能为有需求的住院患者提供免陪照护服务，鼓励具备条件的公立二级医疗机构积极探索推进。力争到2027年底前，全省二级以上公立医疗机构均能为有需求的住院患者提供免陪照护服务，患者就医体验和满意度显著提升。

2、国家卫生健康委：三级医院老年科床位至少达到20张

【国家卫生健康委发布《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》】5月8日，国家卫生健康委发布《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》（下称《指南》），明确要求有条件的二级及以上综合医院开设老年医学科，并细化了设置标准、服务模式及人员配备等内容。

《指南》明确，设置老年医学科的医疗机构应当依法依规取得相应的诊疗科目资质，科室名称为“老年医学科”，主要收治罹患老年综合征、共病以及其他急、慢性疾病的老年患者。按照要求，老年医学科应当设置门诊诊室、病房、综合评估室。

床位设置上，三级综合医院老年医学科住院床位数应不少于20张，二级综合医院老年医学科住院床位数应不少于10张，且每床净使用面积、床间距等均须符合国家有关规定。

3、改革完善医疗卫生行业综合监管制度，上海发布实施意见

【上海市人民政府办公厅发布修订后的《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》的通知】4月25日，上海市人民政府办公厅发布修订后的《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》的通知，《实施意见》主要内容提出明确监管主体和责任，形成多元共治格局；聚焦重点领域，强化全过程严格监管；优化营商环境，创新长效常态监管方式；提升信息化监管水平，提高协同高效智能监管能力等4个方面21项举措。

4、七部门：开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点

【工信部等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》】4月24日，工信部等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》提出，深化人工智能赋能应用。支持相关单位建立医药大模型创新平台，协同开展医药大模型技术产品研发、监管科学研究等，强化标准规范、科技伦理、应用安全和风险管理等规则建设。开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点，鼓励龙头医药企业与医疗机构、科研院所、上下游企业、大用户等组成联合体，面向医药全产业链形成一批效果显著的标志性应用场景。鼓励各地建设医药人工智能领域概念验证、中试验证、共性技术、知识产权运营、开源社区等公共服务平台。

三、行业内头部企业动态

1、恒瑞医药

恒瑞医药抗凝血产品枸橼酸钠血滤置换液获批上市

6月5日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司枸橼酸钠血滤置换液上市，适应症为：本品可作为采用局部枸橼酸盐抗凝的连续性肾脏替代治疗(CRRT)的置换液。枸橼酸盐尤其适用于禁忌使用肝素进行系统性抗凝的情况，例如：出血风险增加的患者。若能使用与患儿体重相匹配的设备，本品适用于所有年龄阶段的儿童患者。本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

恒瑞医药及子公司就注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊获药物临床试验批准通知书

6月5日，恒瑞医药公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

首个ADC产品上市，恒瑞医药3款创新药获批

5月30日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）上市，用于治疗存在HER2（人表皮生长因子受体2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC），为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。

恒瑞医药：子公司收到HRS9531注射液临床试验批准通知书

5月30日，恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS9531注射液是一种新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性。目前全球范围内，仅有礼来的同靶点药物替尔泊肽注射液于2022年在美国获批上市，用于治疗2型糖尿病。HRS9531相关项目累计研发投入约3.45亿元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

恒瑞医药获批首个超长效止吐药上市

5月29日，恒瑞医药发布公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼上市。该药物用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐，是中国首个超长效原研复方止吐针剂。

2、华东医药

华东医药：雷珠单抗注射液上市许可申请获受理

6月2日，华东医药公告，公司全资子公司中美华东收到国家药监局签发的受理通知书，由中美华东申报的雷珠单抗注射液上市许可申请获得受理。雷珠单抗注射液用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）等。

华东医药：5月28日获融资买入2980.66万元，占当日流入资金比例为12.41%

5月28日，华东医药获融资买入2980.66万元，占当日买入金额的12.41%，当前融资余额7.54亿元，占流通市值的1.01%，超过历史50%分位水平。

华东医药：2024年年度权益分派实施公告内容摘要

5月27日，华东医药2024年年度权益分派方案已获股东大会审议通过，每10股派5.8元现金，总计派发10.17亿元，不送红股，不转增股本，股权登记日为6月4日，除权除息日及红利发放日为6月5日。

华东医药：长效三重激动剂DR10624临床结果发布

5月13日，华东医药控股子公司道尔生物自主研发的长效三重激动剂DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的临床研究结果在2025年欧洲肝病研究学会年会上发布，展示关键数据。

华东医药：注射用HDM2005获得药物临床试验批准通知书

5月6日，华东医药公告，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，本品联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和泼尼松（R-CHP）治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

北京研精毕智信息咨询有限公司（XYZResearch），系国内领先的行业和企业研究服务供应商，并荣膺CCTV中视购物官方合作品牌。公司秉持助力企业实现商业决策高效化的核心宗旨，依托十年行业积累，深度整合企业研究、行业研究、数据定制、消费者调研、市场动态监测等多维度服务模块，同时组建由业内资深专家构成的专家库，打造一站式研究服务体系。研精毕智咨询凭借先进方法论、丰富的案例与数据，精准把脉市场趋势，为企业提供权威的市场洞察及战略导向。

上一篇：海上风电月度动态监测调研报告（2025年6月）下一篇：新能源汽车月度动态监测调研报告（2025年6月）

立即订购

在线咨询