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一、上海医药

1、上海医药：重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过一致性评价

根据市场调研发现，5月21日，上海医药公告，公司下属上药禾丰的重酒石酸去甲肾上腺素注射液（规格：1ml:2mg）收到国家药监局颁发的药品补充申请批准通知书，该药品通过仿制药一致性评价。重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要用于某些急性低血压状态（例如铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应）的血压控制。

2、上海医药糠酸莫米松鼻喷雾剂获FDA批准

5月20日，上海医药发布公告，公司旗下浙江信谊瑞爵制药有限公司近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的糠酸莫米松鼻喷雾剂的简略新药申请(ANDA)，该药品主要用于预防和治疗青少年及成人的季节性鼻炎，以及治疗成人伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。

3、上海医药利伐沙班片获FDA批准

5月20日，上海医药发布公告，公司下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请(ANDA)已获得批准。该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，以及治疗和预防深静脉血栓形成、肺栓塞和预防急性病患者静脉血栓栓塞等。

4、上海医药：温经汤颗粒获得批准生产

5月14日，上海医药发布公告，公司下属上海医药集团青岛国风药业股份有限公司(以下简称“上药国风”)的温经汤颗粒(规格：每袋相当于饮片20g;以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号：2025S01230)，该药品获得批准生产。

5、上海医药：维立西哌原料药上市申请获得批准

5月12日，上海医药公布，公司下属控股子公司南通常佑药业科技有限公司(以下简称“南通常佑”)的维立西哌原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2025YS00363)，该药物获得批准生产。

二、复星医药

1、复星医药自研创新药XH-S004片启动中国II期临床试验，用于治疗非囊纤维化支气管扩张症

6月4日，复星医药宣布，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(“星浩澎博”)1类新药XH-S004片用于治疗非囊纤维化支气管扩张症于中国境内(不包括港澳台地区)启动II期临床试验。

XH-S004为复星医药自主研发的小分子口服二肽基肽酶1(DPP-1)抑制剂，拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等。其中，XH-S004用于治疗慢性阻塞性肺疾病的适应症于中国境内也已获临床试验批准。

2、复星医药：自研MEK抑制剂芦沃美替尼片双适应症在国内获批上市

5月29日，复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)宣布，其自主研发的1类新药芦沃美替尼片(商品名：复迈宁；项目代号：FCN-159)正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者，2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。这填补了相关罕见肿瘤领域的治疗需求，为患者提供了新的治疗选择。

3、复星医药自研1类新药创新型小分子 CDK4/6 抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊复妥宁，获批上市

5月29日，复星医药宣布，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（奥鸿药业）自主研发的枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁 ，项目代号：FCN-437c；以下简称“该新药”）于近日获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准上市，本次获批适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2 (HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。

该新药为复星医药拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物，于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。

4、复星医药：枸橼酸伏维西利胶囊上市注册申请获国家药监局批准

5月29日，复星医药发布公告，该公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名：复妥宁，项目代号：FCN-437c;以下简称“该新药”)的上市注册申请获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准，本次获批适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。

5、复星医药与九源基因签署多款生物药及创新药械产品海外独家商业化协议

5月29日，复星医药与九源基因就多款生物药及创新药械产品的海外独家商业化权益合作在杭州举办签约仪式。

根据协议，复星医药获得九源基因的独家授权，就司美格鲁肽、骨优导和JY-23等产品，在中东北非、撒哈拉以南非洲全部国家及部分东盟国家的独家临床开发、注册、生产和商业化权益。

三、恒瑞医药

1、恒瑞医药抗凝血产品枸橼酸钠血滤置换液获批上市

6月5日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司枸橼酸钠血滤置换液上市，适应症为：本品可作为采用局部枸橼酸盐抗凝的连续性肾脏替代治疗(CRRT)的置换液。枸橼酸盐尤其适用于禁忌使用肝素进行系统性抗凝的情况，例如：出血风险增加的患者。若能使用与患儿体重相匹配的设备，本品适用于所有年龄阶段的儿童患者。本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2、恒瑞医药及子公司就注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊获药物临床试验批准通知书

6月5日，恒瑞医药公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

3、首个ADC产品上市，恒瑞医药3款创新药获批

5月30日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）上市，用于治疗存在HER2（人表皮生长因子受体2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC），为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。

4、恒瑞医药：子公司收到HRS9531注射液临床试验批准通知书

5月30日，恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS9531注射液是一种新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性。目前全球范围内，仅有礼来的同靶点药物替尔泊肽注射液于2022年在美国获批上市，用于治疗2型糖尿病。HRS9531相关项目累计研发投入约3.45亿元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

5、恒瑞医药获批首个超长效止吐药上市

5月29日，恒瑞医药发布公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼上市。该药物用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐，是中国首个超长效原研复方止吐针剂。

四、华东医药

1、华东医药：雷珠单抗注射液上市许可申请获受理

6月2日，华东医药公告，公司全资子公司中美华东收到国家药监局签发的受理通知书，由中美华东申报的雷珠单抗注射液上市许可申请获得受理。雷珠单抗注射液用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）等。

2、华东医药：5月28日获融资买入2980.66万元，占当日流入资金比例为12.41%

5月28日，华东医药获融资买入2980.66万元，占当日买入金额的12.41%，当前融资余额7.54亿元，占流通市值的1.01%，超过历史50%分位水平。

3、华东医药：2024年年度权益分派实施公告内容摘要

5月27日，华东医药2024年年度权益分派方案已获股东大会审议通过，每10股派5.8元现金，总计派发10.17亿元，不送红股，不转增股本，股权登记日为6月4日，除权除息日及红利发放日为6月5日。

4、华东医药：长效三重激动剂DR10624临床结果发布

5月13日，华东医药控股子公司道尔生物自主研发的长效三重激动剂DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的临床研究结果在2025年欧洲肝病研究学会年会上发布，展示关键数据。

5、华东医药：注射用HDM2005获得药物临床试验批准通知书

5月6日，华东医药公告，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，本品联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和泼尼松（R-CHP）治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

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一、上海医药
1、上海医药：重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过一致性评价
2、上海医药糠酸莫米松鼻喷雾剂获FDA批准
3、上海医药利伐沙班片获FDA批准
4、上海医药：温经汤颗粒获得批准生产
5、上海医药：维立西哌原料药上市申请获得批准
二、复星医药
1、复星医药自研创新药XH-S004片启动中国II期临床试验，用于治疗非囊纤维化支气管扩张症
2、复星医药：自研MEK抑制剂芦沃美替尼片双适应症在国内获批上市
3、复星医药自研1类新药创新型小分子 CDK4/6 抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊复妥宁，获批上市
4、复星医药：枸橼酸伏维西利胶囊上市注册申请获国家药监局批准
5、复星医药与九源基因签署多款生物药及创新药械产品海外独家商业化协议
三、恒瑞医药
1、恒瑞医药抗凝血产品枸橼酸钠血滤置换液获批上市
2、恒瑞医药及子公司就注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊获药物临床试验批准通知书
3、首个ADC产品上市，恒瑞医药3款创新药获批
4、恒瑞医药：子公司收到HRS9531注射液临床试验批准通知书
5、恒瑞医药获批首个超长效止吐药上市
四、华东医药
1、华东医药：雷珠单抗注射液上市许可申请获受理
2、华东医药：5月28日获融资买入2980.66万元，占当日流入资金比例为12.41%
3、华东医药：2024年年度权益分派实施公告内容摘要
4、华东医药：长效三重激动剂DR10624临床结果发布
5、华东医药：注射用HDM2005获得药物临床试验批准通知书