医疗健康
创新药月度动态监测(2024年2月)
1月31日,赛诺医疗子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(“赛诺神畅”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为输送导管,该产品适用于介入性器械的导入,协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统。
医疗健康
创新药周度动态监测(2024年2月25日)
2月21日,国家药品监督管理局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,主要疗效指标:咳嗽消失率和咳嗽消失时间,试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组。该药品宣肺止咳,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供了又一种治疗选择。
医疗健康
宠物行业周度动态监测(2024年2月21日)
全球增长最快的兽医远程医疗和宠物护理服务商Vetster宣布推出Vetster for Business,这是目前唯一一个将员工与他们选择的兽医7×24小时连接起来的宠物健康平台。
医疗健康
创新药行业动态监测(2024年2月20日)
2月18日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314注射液)药物上市许可申请获国家药监局受理。该药物拟定适应症(或功能主治)为用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。
医疗健康
创新药月度动态监测(2024年2月)
1月30日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
医疗健康
全球及中国救护车细分市场调研报告 2019-2029
北京研精毕智信息咨询限公司发布《全球及中国救护车市场调研报告 2019-2029》,旨在通过系统性研究,梳理国内外救护车行业发展现状与趋势,测算救护车行业市场总体规模及主要国家市场占比,解析救护车行业各细分赛道发展潜力,研判救护车下游市场需求,分析救护车行业竞争格局,从而协助解决救护车行业各利益相关者的痛点。本行业研究报告结合桌面研究、业内人士或专家定性访谈等方式,力求结论、数据的客观与完整。
医疗健康
体外诊断月度动态监测(2024年1月)
1月2日,科华生物收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。产品名称分别为轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法)、锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)、谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)、轻链ĸ测定试剂盒(免疫比浊法)。
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全球及中国静脉注射铁药物细分市场调研报告 2019-2029
北京研精毕智信息咨询限公司发布《全球及中国静脉注射铁药物市场调研报告 2019-2029》,旨在通过系统性研究,梳理国内外静脉注射铁药物行业发展现状与趋势,测算静脉注射铁药物行业市场总体规模及主要国家市场占比,解析静脉注射铁药物行业各细分赛道发展潜力,研判静脉注射铁药物下游市场需求,分析静脉注射铁药物行业竞争格局,从而协助解决静脉注射铁药物行业各利益相关者的痛点。本行业研究报告结合桌面研究、业内人士或专家定性访谈等方式,力求结论、数据的客观与完整。
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智慧医疗行业动态监测(2024年1月29日)
苏州数智元宇人工智能科技有限公司致力于数智外科领域核心技术的国产化自研。基于前沿技术与外科技术融合,数智元宇目前已推出术中导航装备与仿真手术培训机器人两大产品管线。
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创新药周度动态监测(2024年1月29日)
1月25日,倍而达药业瑞齐替尼胶囊的上市申请获得NMPA受理。瑞齐替尼(BPI-7711)为倍而达药业的核心管线。BPI-7711是由上海倍而达药业有限公司自主研发的,不可逆,高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),拥有全球化合物专利,对EGFR敏感单突变及EGFR T790M+耐药突变具有显著的抑制活性,于2017年2月获得国家临床批件。
医疗健康
体外诊断企业动态监测(2024年1月26日)
1月22日,乐普医疗自主研发的冠脉乳突球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证;该产品适用于冠状动脉缺血患者冠状动脉狭窄部分的球囊扩张。冠脉乳突球囊扩张导管的成功获批进一步丰富了公司的冠脉植介入产品线,为临床患者和医生提供更丰富的产品选择,预计将对公司的未来发展产生积极的正面影响。
医疗健康
创新药周度动态监测(2024年1月22日)
1月19日,国家药品监督管理局批准惠升生物制药股份有限公司申报的1类创新药脯氨酸加格列净片(商品名:惠优静)上市,该药适用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
医疗健康
创新药周度动态监测(2024年1月16日)
1月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)递交的1类新药瑞美吡嗪注射液上市已获得受理。根据华东医药新闻稿,该药本次申请的适应症为——适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率(GFR)的测量。
医疗健康
创新药周度动态监测(2024年1月10日)
1月9日,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修®9)的9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种程序。
医疗健康
创新药行业动态监测(2024年1月8日)
1月7日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ),批准的适应症为“本品联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙,用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的治疗”。
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