010-53322951
010-53322951
010-53322951
一、创新药行业投融资动态
1、申基生物完成B+轮融资
根据市场调研发现，3月27日，申基生物完成B+轮融资。申基生物成立于2018年，公司总部位于中国江苏省，是一家POCT诊断产品与肿瘤分子诊断产品研发商。
2、广化制药获得2.5亿人民币战略投资
3月25日，广化制药获得2.5亿人民币战略投资。广化制药成立于2023年，公司总部位于中国湖北省，是一家化学合成原料药生产商。
3、康惠制药获得5.43亿人民币战略投资
3月24日，康惠制药获得5.43亿人民币战略投资，投资方为悦搜电子商务。康惠制药成立于2009年，公司总部位于中国陕西省，是一家中成药研发商。
4、安达生物药物开发完成数千万人民币A轮融资
3月24日，安达生物药物开发完成数千万人民币A轮融资，投资方为司南园科、力鼎资本、德丰杰中国基金、浦信资本、博通创投。安达生物药物开发成立于2018年，公司总部位于中国广东省，是一家新型肿瘤个体化治疗性疫苗研发商。
5、征祥医药获得战略投资
3月4日，征祥医药获得战略投资，投资方为中博聚力。征祥医药成立于2018年，公司总部位于中国浙江省，是一家创新药物研发商。
6、畅溪医疗完成D轮融资
3月4日，畅溪医疗完成D轮融资。畅溪医疗成立于2015年，公司总部位于中国浙江省，是一家呼吸系统药物递送产品研发商。
7、优恺泽获得8000万人民币战略投资
2月26日，优恺泽获得8000万人民币战略投资，投资方为横琴投资。优恺泽成立于2024年，公司总部位于中国上海市，是一家生物医药研发商。
8、宜生康完成数百万人民币Pre-A轮融资
2月26日，宜生康完成数百万人民币Pre-A轮融资，投资方为博瑞资本。宜生康成立于2018年，公司总部位于中国北京市，是一家医疗健康公司。
二、季度重要政策动态
1、3月31日起，全国公立医疗机构取消门诊预交金
【国家卫生健康委、财政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部等六部门联合发布《关于规范公立医疗机构预交金管理工作的通知》】3月25日，国家卫生健康委、财政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部等六部门联合发布《关于规范公立医疗机构预交金管理工作的通知》，自2025年3月31日起，全国公立医疗机构取消门诊预交金、规范住院预交金管理。
《通知》要求，2025年3月31日起，全面停止收取门诊预交金。同时，降低住院预交金额度，医保患者住院预交金额度降至同病种个人自付平均水平，自2025年6月30日起执行。
2、国务院：提升中药质量促进中医药产业高质量发展
【国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》】3月20日，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，文件从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用、推进中药科技创新、强化中药质量监管、推动中药开放发展、提高综合治理能力和保障水平等8个方面提出21项重点任务。
文件要求实现常用中药材规范种植和稳定供给，加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局，更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化。
3、上海将在三级医疗机构首批开展“免陪照护服务”试点
【上海市卫健委发布《关于试点开展“免陪照护服务”工作的通知》】3月5日，上海市卫健委发布《关于试点开展“免陪照护服务”工作的通知，本市决定在三级医疗机构首批开展“免陪照护服务”试点工作。原则上，2025年5月底之前，市级、区级三级医疗机构（设有重症监护室）全部开展“免陪照护服务”试点，其他类型的公立医疗机构自愿参加试点的，也可参加首批试点。采用1+X的病区模式，其中1为重症监护病区，X为医疗机构根据实际情况选择的其他病区或单元（数量不限）。“免陪照护服务”仅适用于免陪照护病区的特级、Ⅰ级护理的住院患者。
4、《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》发布
【国家药监局发布《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》】2月28日，国家药监局发布《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》，此次修订新增《公告》正文部分，内容与《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等法规相衔接，明确不同检查结果对应的处理要求。
《公告》适用于由国家药监局启动、由国家药监局医疗器械检查机构组织实施的医疗器械临床试验现场检查。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门对本行政区域内的临床试验现场检查参照执行。《公告》自2025年5月1日施行，《食品药品监管总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）和《国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知》（药监综械注〔2018〕45号）同时废止。
5、广东公布“免陪照护服务”项目及最高限价
【广东省医疗保障局发布《广东省医疗保障局关于公布“免陪照护服务”价格项目的通知》】2月25日，广东省医疗保障局发布《广东省医疗保障局关于公布“免陪照护服务”价格项目的通知》，规定了“免陪照护服务”价格项目及全省最高限价。以“一对三”服务为例，设定最高限价为140元/日，如果患者有“一对二”“一对一”或其他个性化需求，也有相关限价规定。
6、湖南省医保局将进一步加强医保定点零售药店管理
【湖南省医保局发布《进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理》的通知】2月19日，湖南省医保局发布《进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理》的通知，从省市医保部门日常监管和国家医保局专项飞检情况来看，还存在虚假处方、先药后方、价格虚高、管理失范等现象，损害参保人合法权益，威胁医保基金安全。为更好服务参保群众，维护医保基金安全，将加强医保定点零售药店资源规划和纳入退出管理、规范定点零售药店购药处方、加强定点零售药店价格管理、加强医保信息系统支撑、全面加强定点零售药店医保协议管理和基金监管。
7、国家医保局发布2025年度第一批重点事项清单
【国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》】2月14日，国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》，针对定点医药机构的即时结算，针对医药企业的集采药品耗材、国谈药的直接结算均作为2025年重点事项出现在清单中。此外，还有针对参保人员门诊慢特病10个病种跨省费用直接结算等。
8、国家药监局出台新规支持化妆品原料创新
【国家药监局发布《关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》】2月6日，国家药监局发布《关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告，推出优化新原料注册备案分类技术要求、推进新原料与关联产品同步申报等若干措施，进一步鼓励化妆品原料创新，构建以市场需求为导向的原料协同创新体系。《公告》自发布之日起施行。
《公告》附件为《支持化妆品原料创新若干规定》，共九条举措，第一至第五条，主要从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理等方面提出了完善相关工作要求和机制的具体措施，第六至第九条，主要从原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面夯实创新基础。
三、行业内头部企业动态
1、恒瑞医药
恒瑞医药：子公司HRS-9813胶囊获药物临床试验批准
4月1日，恒瑞医药公告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于HRS-9813胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展特发性肺纤维化(IPF)的临床试验。HRS-9813胶囊为公司自主研发的1类创新药，临床前数据显示可显著改善小鼠肺功能和肺纤维化，且安全性良好。截至目前，HRS-9813相关项目累计研发投入约为9827万元。
恒瑞医药：硫酸艾玛昔替尼片新增适应症获药品注册证书
3月31日，恒瑞医药公告，公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)新增适应症获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。该药品为高选择性的JAK1抑制剂，公司已累计研发投入约107,149万元。2024年同类产品全球销售额合计约为81.14亿美元。
恒瑞医药自主研发Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合治疗晚期实体瘤获批临床
3月27日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项注射用SHR-A2102联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放Ⅱ期临床研究。
恒瑞医药：注射用SHR-9803获药物临床试验批准通知书
3月26日，恒瑞医药公告，公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-9803的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-9803为1类治疗用生物制品，能够激活抗肿瘤免疫活性，达到治疗肿瘤目的。该药物能特异性结合清除肿瘤内调节性T细胞，同时减少对外周Tregs影响，提高安全性和有效性。截至目前，注射用SHR-9803相关项目累计研发投入约1074万元。
恒瑞医药授予默沙东一款Lp口服小分子抑制剂海外权利
3月25日，恒瑞医药与默沙东达成协议，将Lp口服小分子抑制剂项目许可给默沙东，默沙东将支付2亿美元首付款，恒瑞有资格获得最高17.7亿美元里程碑付款。
恒瑞医药子公司取得注射用SHR-A1811联合方案的临床试验批准
3月6日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药、上海盛迪医药收到关于注射用SHR-A1811等四种药物的《药物临床试验批准通知书》，将开展晚期实体肿瘤治疗研究。
卡瑞利珠单抗联合放化疗治疗非小细胞肺癌脑转移患者研究登上JTO
3月5日，恒瑞医药自主研发的卡瑞利珠单抗在联合放化疗治疗非小细胞肺癌脑转移患者的研究中显示出令人鼓舞的疗效和良好的安全性，相关研究发表于顶级期刊《JournalofThoracicOncology》。
恒瑞创新药达尔西利HR阳性乳腺癌辅助治疗III期临床研究达到主要终点
2月23日，恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片在HR阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗III期临床试验中达到主要终点，显著降低患者复发风险。
2、华东医药
华东医药：全资子公司收到司美格鲁肽注射液上市许可申请受理通知书
4月1日，华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由江东公司申报的司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理。该药物为长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
华东医药战略合作伙伴Arcutis宣布ZORYVE 乳膏（0.05%）sNDA获美国FDA受理
3月19日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方 Arcutis Biotherapeutics，Inc. （NASDAQ：ARQT，以下简称“Arcutis”)对外宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了其ZORYVE （罗氟司特）乳膏（0.05%） 的补充新药申请 （sNDA），用于 2 至 5 岁儿童轻度至中度特应性皮炎（AD）的局部治疗。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，美国FDA对该申请的目标行动日期为 2025 年 10 月 13 日。
华东医药卵巢癌ADC爱拉赫®补充申请获受理
3月10日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）发布的公告显示，由全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。
华东医药：Sinclair欣可丽美学全能型皮肤治疗设备V30注册申请获受理
3月5日，华东医药全资子公司Viora的三类医疗器械光学射频治疗仪V30注册申请获得国家药监局受理，该产品集射频、强脉冲光、激光能量源为一体，拟用于皮肤紧致等医美治疗，将丰富华东医药国内医美产品矩阵。
华东医药国产首家乌司奴单抗注射液赛乐信，儿童斑块状银屑病适应症获批上市
3月4日，华东医药全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液（赛乐信）新增儿童斑块状银屑病适应症获得NMPA批准，该产品是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药，有望惠及国内更多银屑病患者。
华东医药：全资子公司获得HDM1005注射液临床试验批准通知书
3月3日，华东医药公告，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准。HDM1005注射液是多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗。这是该款产品研发进程中的重要进展，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。
华东医药：GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液新适应症中国IND获得批准
2月25日，华东医药股份有限公司宣布，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，适应症为用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗。
华东医药德谷胰岛素注射液上市申请获NMPA受理
2月21日，华东医药全资子公司中美华东的德谷胰岛素注射液上市申请获NMPA受理，该产品用于治疗成人2型糖尿病，有望丰富公司糖尿病产品线，提升核心竞争力。
3、上海医药
上海医药：4月24日获融资买入445.02万元，占当日流入资金比例为7.85%
4月24日，上海医药获融资买入445.02万元，占当日买入金额的7.85%，当前融资余额5.84亿元，两融余额较昨日下滑1.07%，低于历史30%分位水平。
上海医药：参与设立生物医药并购基金完成私募投资基金备案
4月14日，上海医药参与设立生物医药并购基金，出资金额10亿元，基金已在中国证券投资基金业协会完成备案。
上海医药：4月11日融资买入896.49万元，融资融券余额6.05亿元
4月11日，上海医药融资买入896.49万元，融资净买入228.06万元，融资融券余额6.05亿元，较昨日上涨0.35%。
上海医药大宗交易成交547.89万元
4月3日，上海医药大宗交易平台出现一笔成交，成交量31.78万股，成交金额547.89万元，大宗交易成交价为17.24元，相对收盘价折价8.98%。当日收盘价为18.94元，全天主力资金净流出1044.20万元。
上海医药：控股子公司被处以1.66亿元罚款
3月21日，上海医药公告，下属公司上海信谊联合医药药材有限公司因与具有竞争关系的其他经营者达成并实施垄断协议，违反了《反垄断法》相关规定，收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》。上海市市场监督管理局责令信谊联合立即停止违法行为，并处以没收违法所得1.15亿元，处2023年销售额10%的罚款并减轻80%的罚款，实际处罚款5033.58万元，罚没款合计1.66亿元。信谊联合业务独立运营，最近一个会计年度经审计的营业收入占公司整体比重不足1%，本次处罚不会对公司的日常生产经营活动产生重大影响。
上海医药：注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价
3月17日，上海医药公告，公司控股子公司上海上药新亚药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。注射用头孢唑肟钠主要适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
上海医药：法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价，奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）获注册证书
3月14日，上海医药全资子公司法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大市场份额，提升市场竞争力。同时，公司另一全资子公司获得奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）注册证书。
上海医药收购上海和黄药业10%股权案进入公示期
3月13日，上海医药收购上海和黄药业10%股权案进入公示期，公示期为2025年3月13日至2025年3月22日。交易后，上海医药将单独控制上海和黄。
北京研精毕智信息咨询有限公司（XYZResearch），系国内领先的行业和企业研究服务供应商，并荣膺CCTV中视购物官方合作品牌。公司秉持助力企业实现商业决策高效化的核心宗旨，依托十年行业积累，深度整合企业研究、行业研究、数据定制、消费者调研、市场动态监测等多维度服务模块，同时组建由业内资深专家构成的专家库，打造一站式研究服务体系。研精毕智咨询凭借先进方法论、丰富的案例与数据，精准把脉市场趋势，为企业提供权威的市场洞察及战略导向。
项目详细需求
(可展开填写)
立即订购
在线咨询
调研服务
京公网安备11010802043405