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一、细分领域市场占比

在具体体外诊断产品市场份额上，POCT、生化诊断和免疫诊断占比较多。POCT类主要是由于欧美等发达国家因为饮食结构和体制原因，在体外诊断市场中血糖快检应用较多，因而占据了较大比重。免疫诊断在中国体外诊断市场中占据重要位置，其市场份额较大。此外，生化诊断、分子诊断等诊断技术也分别占据一定的市场份额。

特别值得注意的是，近年来受到疫情的影响，核酸检测市场需求较大，分子诊断市场规模快速增长。在某些年份，分子诊断市场份额甚至超过了免疫诊断，显示出其在特定时期的重要性和市场需求。

图表 1 中国体外诊断细分领域市场占比

二、细分领域市场规模

1、分子诊断

我国的分子诊断市场起步较晚，但增长迅速，分子诊断市场主要划分为感染检测板块、肿瘤检测板块、生育健康和遗传病板块等。研究报告显示，中国分子诊断行业市场规模由2017年的51亿元增长至2022年的182亿元，年均复合增长率达29%。由于2020年新冠疫情的爆发，分子诊断市场规模迅速扩大。预计2023年中国分子诊断行业市场规模将达243亿元。

2、免疫诊断

免疫诊断利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性、定量的诊断，在肝炎、性病、肿瘤、代谢、心血管疾病、传染病以及优生优育等多个领域广泛应用。根据市场调研数据，2022年我国免疫诊断市场规模达279.5亿元，预计2023年将增至308.6亿元。

三、重点企业分析

1、新产业

新产业成立于1995年，是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。自成立以来，一直专注于化学发光免疫分析领域的研究，2008年9月完成中国第一台全自动化学发光仪的注册，并成功推上市场。2020年12月，新产业生物获中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书，是全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。2023年第三季度新产业实现营业收入29.08亿元，同比上升18.55%，净利润实现4.37亿元。

2、安图生物

安图生物创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。2023年前三季度实现营业收入32.42亿元，净利润实现9亿元。

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