中国PCI市场现状调研报告-研精毕智调研报告网

概述

调研大纲

经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous Coronary Intervention，PCI）是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌血流灌注的治疗方法，PCI 是冠心病常用的微创治疗方法，具有创伤小、疗效好、术后恢复快、手术时间短等优点。

PCI 技术主要分为以下几类：

经皮冠状动脉球囊血管成形术（PTCA）：这是 PCI 的基础技术，通过将带球囊的导管送至冠状动脉狭窄部位，充盈球囊以扩张狭窄血管，增加冠状动脉的内径，改善心肌供血。但该方法术后血管弹性回缩、再狭窄率较高。

经皮冠状动脉内支架置入术：在 PTCA 的基础上，将金属或其他材料制成的支架植入病变部位，支撑血管壁，防止血管弹性回缩和再狭窄，显著提高了治疗效果和安全性。根据支架的特性，又可分为裸金属支架和药物洗脱支架。裸金属支架植入后，血管内膜会逐渐覆盖支架，但存在较高的再狭窄风险；药物洗脱支架表面涂有抑制细胞增殖的药物，能有效降低再狭窄率，但可能增加晚期血栓形成的风险。

冠状动脉旋磨术：利用高速旋转的旋磨头将冠状动脉内的粥样硬化斑块磨碎，从而扩大血管腔。主要适用于严重钙化、纤维化的病变，对于一些复杂的冠状动脉病变具有较好的治疗效果，但操作技术要求较高，有一定的并发症风险。

切割球囊成行术：球囊表面带有刀片，在扩张时刀片会切开血管壁的斑块和内膜，减少血管弹性回缩，降低再狭窄率，常用于小血管病变和支架内再狭窄的治疗。

发展历程

中国的 PCI 发展历程可以追溯到 20 世纪 80 年代。1984 年，国内首次开展 PCI 手术，当时技术和设备都依赖进口，手术例数较少，主要在少数大型心血管中心进行，处于引进和学习阶段，以单纯球囊扩张为主要手段。由于经验和技术的限制，手术成功率相对较低，并发症发生率较高。

1996 - 2005 年，PCI 技术进入普及、发展和提高阶段，金属裸支架开始广泛应用。随着国内医生对 PCI 技术的熟练掌握，手术例数逐渐增加，手术成功率不断提高。同时，国内一些医疗机构开始培养专业的介入治疗团队，相关的学术交流也日益频繁，促进了技术的传播和发展。这一时期，国产医疗器械企业开始涉足 PCI 领域，逐步实现了部分产品的国产化替代。

2006 - 2015 年，药物洗脱支架成为 PCI 的主要手段，标志着 PCI 进入规范、研究和创新阶段。药物洗脱支架的应用显著降低了再狭窄率，进一步提高了 PCI 的治疗效果。国内在 PCI 技术规范、临床研究和器械创新方面取得了重要进展，制定了一系列的诊疗指南和规范，开展了多项大规模的临床研究，为 PCI 的规范化治疗提供了依据。同时，国产药物洗脱支架在性能和质量上不断提升，市场份额逐渐扩大。

2016 年至今，PCI 进入需求、引领和原创阶段，以药物洗脱支架（DES）、腔内影像、生物可吸收支架（BVS）整合为特点。随着对 PCI 治疗效果和安全性的要求不断提高，腔内影像技术如血管内超声（IVUS）、光学相干断层扫描（OCT）等得到广泛应用，为手术提供了更精准的指导。生物可吸收支架的研发和应用成为热点，为患者提供了更优的治疗选择。国内企业在 PCI 器械创新方面取得了多项突破，如自主研发的生物可吸收支架成功上市，部分产品在国际上处于领先水平，同时，国内在 PCI 手术流程优化、多学科协作等方面也取得了显著成效。

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