创新药企业动态监测调研报告（2025年5月）-研精毕智调研报告网

概述

调研大纲

一、上海医药

1、上海医药：上海医药集团股份有限公司关于控股股东及其一致行动人权益变动触及1%刻度的提示性公告内容摘要

根据市场调研发现，5月9日，上实集团及其一致行动人增持上海医药股份，增持后持股比例由36.974%升至37.001%，增持计划尚未实施完毕，将继续增持。

2、上海医药：5月6日获融资买入3577.03万元

5月6日，上海医药获融资买入3577.03万元，占当日买入金额的37.94%，当前融资余额6.19亿元，两融余额较昨日上升3.40%，但低于历史40%分位水平。

3、上海医药：4月30日获融资买入1640.19万元

4月30日，上海医药获融资买入1640.19万元，占当日买入金额的32.86%，当前融资余额5.98亿元，两融余额较昨日上升1.50%，但低于历史30%分位水平。

4、上海医药：2025年第一季度净利润13.33亿元，同比下降13.56%

4月28日，上海医药2025年第一季度报告显示，营业收入707.63亿元，同比增长0.87%；净利润13.33亿元，同比下降13.56%；扣非净利润12.63亿元，同比下降8.10%。

5、上海医药：参与设立生物医药并购基金完成私募投资基金备案

4月14日，上海医药参与设立生物医药并购基金，出资金额10亿元，基金已在中国证券投资基金业协会完成备案。

二、复星医药

1、复星医药附属菌济健康获美国 FDA 药品临床试验批准

5月9日，复星医药子公司上海菌济健康科技有限公司收到美国FDA关于同意LBP-ShC4开展临床试验的批准，拟于条件具备后开展I期临床试验，该产品拟用于治疗雄激素脱发（AGA）。

2、复星医药加入制药供应链倡议（PSCI），携手全球伙伴共筑可持续供应链

5月8日，复星医药正式加入制药供应链倡议（PSCI），成为其准会员，标志着公司在供应链责任管理方面进一步与国际标准接轨，未来将携手全球合作伙伴，提升供应链透明度和可持续性。

3、国产CAR-T等先进疗法“出海”中东，复星医药与Fakeeh Care Group达成战略合作

4月30日，复星医药与沙特FakeehCareGroup达成战略合作，将共同推进包括生物药、CAR-T细胞治疗在内的多项领先疗法在沙特阿拉伯的落地，旨在打造海湾地区整合先进治疗技术与远程诊疗的标杆。

4、复星安特金自研24价肺炎球菌多糖结合疫苗启动I期临床试验

4月28日，复星安特金24价肺炎球菌多糖结合疫苗正式启动I期临床试验，此前已收到国家药品监督管理局的临床试验批准。

5、复星医药：CMC-2310口溶膜获药品临床试验批准

4月7日，复星医药控股子公司收到国家药品监督管理局关于CMC-2310口溶膜用于精神分裂症治疗的临床试验批准，截至2025年3月累计研发投入约725万元。

三、恒瑞医药

1、恒瑞医药：子公司收到SHR-1316注射液临床试验批准通知书

5月9日，恒瑞医药子公司收到SHR-1316注射液临床试验批准通知书，将开展临床试验，该药物为自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体皮下制剂，拟用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

2、恒瑞创新药达尔西利HR阳性乳腺癌辅助治疗适应症上市申请获受理

5月8日，恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片，用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗，上市申请获国家药监局受理。

3、恒瑞医药：HRS-5635注射液获临床试验批准

4月29日，恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-5635注射液《药物临床试验批准通知书》，同意其开展拟联合聚乙二醇干扰素α（Peg-IFNα）用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。HRS-5635为公司自主研发的新一代肝靶向乙肝病毒（HBV）的siRNA药物，非临床药效研究显示对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒活性。截至目前，HRS-5635注射液相关项目累计研发投入约1.3亿元。

4、恒瑞医药：注射用卡瑞利珠单抗药物临床试验获批准

4月27日，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。

5、恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片获批新增适应症

4月10日，恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片新增适应症获批，用于中重度特应性皮炎成人患者。

四、华东医药

1、华东医药：5月7日获融资买入4016.93万元，占当日流入资金比例为12.48%

5月7日，华东医药获融资买入4016.93万元，占当日买入金额的12.48%，当前融资余额8.12亿元，占流通市值的1.19%，超过历史50%分位水平，两融余额较昨日上升0.23%。

2、华东医药：注射用HDM2005获得药物临床试验批准通知书

5月6日，华东医药全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》，注射用HDM2005临床试验申请获批。

3、华东医药研发型参股公司荃信生物与Caldera就QX030N达成授权合作

4月25日，华东医药研发型参股公司荃信生物与Caldera就QX030N达成授权合作，荃信生物将获1000万美元预付款及Caldera约24.88%股权，并有机会获得最多5.45亿美元额外付款及销售净额特许权使用费。

4、华东医药控股子公司道尔生物创新药DR30206临床试验申请获得NMPA批准

4月8日，华东医药控股子公司道尔生物的创新药DR30206临床试验申请获得NMPA批准，这是DR30206第二个获批的临床适应症，用于晚期或转移性消化道肿瘤患者。

5、华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理

4月2日，华东医药全资子公司收到国家药监局签发的《受理通知书》，司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理，适应症为成人2型糖尿病血糖控制。同时，其体重管理适应症的临床试验申请已获批准，Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组。

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