北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、高罗华®新适应症在华获批

根据市场调研发现，5月8日，罗氏制药中国宣布，创新双特异性抗体高罗华 ® （英文商品名：Columvi ® ，中英文通用名：格菲妥单抗/Glofitamab）新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。

2、恒瑞自主研发药品上市许可申请获受理

5月8日，恒瑞医药公告，收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的CDK4/6 抑制剂羟乙磺酸达尔西利片药品上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症（或功能主治）为：本品联合内分泌治疗用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的早期或局部晚期乳腺癌的辅助治疗。

3、勃林格殷格翰first-in-class肺纤维化疗法拟纳入优先审评

5月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，勃林格殷格翰的那米司特片（nerandomilast）拟纳入优先审评，适应症为进展性肺纤维化（PPF）。

那米司特是一款first-in-class小分子磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，可以选择性抑制PDE4B同工酶。在人体中，PDE4B同工酶在肺中高表达，在肺纤维化和炎症中发挥重要作用。那米司特具有抗纤维化和抗炎双重作用，有望为IPF患者带来临床获益。2月份，那米司特的上市申请已获CDE受理，用于治疗成人特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）。

二、政策梳理

国家卫生健康委：三级医院老年科床位至少达到20张

【国家卫生健康委发布《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》】5月8日，国家卫生健康委发布《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》（下称《指南》），明确要求有条件的二级及以上综合医院开设老年医学科，并细化了设置标准、服务模式及人员配备等内容。

《指南》明确，设置老年医学科的医疗机构应当依法依规取得相应的诊疗科目资质，科室名称为“老年医学科”，主要收治罹患老年综合征、共病以及其他急、慢性疾病的老年患者。按照要求，老年医学科应当设置门诊诊室、病房、综合评估室。

床位设置上，三级综合医院老年医学科住院床位数应不少于20张，二级综合医院老年医学科住院床位数应不少于10张，且每床净使用面积、床间距等均须符合国家有关规定。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、高罗华®新适应症在华获批
2、恒瑞自主研发药品上市许可申请获受理
3、勃林格殷格翰first-in-class肺纤维化疗法拟纳入优先审评
二、政策梳理
国家卫生健康委：三级医院老年科床位至少达到20张