
根据市场调研发现,当前全球阿达木单抗市场呈现明显的区域差异,未来,随着生物类似药的普及和医保政策的调整,阿达木单抗市场的竞争将更加激烈,价格下降是必然趋势,新兴市场将成为全球增长的主要动力。
一、北美市场
北美市场是全球阿达木单抗最重要的市场之一,其中美国和加拿大在市场规模、增长趋势、市场驱动因素及竞争格局等方面各具特点。
市场规模与增长趋势:美国作为全球最大的医药市场,在阿达木单抗市场中占据着举足轻重的地位。凭借其庞大的患者群体、先进的医疗技术和完善的医保体系,美国阿达木单抗市场规模一直保持在较高水平。近年来,随着生物类似药的陆续上市,市场竞争加剧,原研药修美乐的市场份额受到一定程度的挤压,但阿达木单抗整体市场规模仍呈现出增长态势。预计在未来几年,随着自身免疫性疾病发病率的上升以及生物类似药市场的进一步拓展,美国阿达木单抗市场规模将继续增长。加拿大市场规模相对较小,但也呈现出稳定的增长趋势。随着加拿大医疗保健系统对生物制剂的覆盖范围逐渐扩大,越来越多的患者能够获得阿达木单抗治疗,这将推动市场规模的持续增长。
市场驱动因素:在北美市场,自身免疫性疾病发病率的上升是驱动阿达木单抗市场增长的主要因素之一。随着生活方式的改变和环境因素的影响,类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病的发病率呈上升趋势,这为阿达木单抗提供了广阔的市场空间。先进的医疗技术和完善的医保体系也为阿达木单抗的市场推广和应用提供了有力支持。患者对生物制剂治疗的认可度不断提高,愿意接受阿达木单抗等先进的治疗方案,这也促进了市场的增长。此外,生物类似药的上市丰富了市场产品种类,降低了药品价格,提高了患者的可及性,进一步推动了市场的发展。
竞争格局:在北美市场,阿达木单抗的竞争格局较为复杂。原研药修美乐凭借其先发优势和品牌影响力,在市场中占据着重要地位,但随着生物类似药的陆续上市,其市场份额逐渐受到侵蚀。2023 年 1 月,安进的阿达木单抗生物类似药 Amjevita 在美国上市,成为首个在美国上市的修美乐仿制药,随后 CVS Health/Sandoz 推出的 Hyrimoz 以及 Organon / 三星 Bioepis 推出的 Hadlima 等生物类似药也纷纷进入市场。这些生物类似药以较低的价格吸引了部分患者,抢占了原研药的市场份额。截至 2024 年 11 月,修美乐在美国市场的份额已从 2024 年 2 月的 96% 降至 72%,而 CVS Health/Sandoz 推出的 Hyrimoz 以及 Organon / 三星 Bioepis 推出的 Hadlima 贡献了大部分的修美乐仿制药市场份额,安进、梯瓦 / Alvotech 以及辉瑞等知名制药巨头的生物类似药市场份额均在 3% 或者以下。各企业通过不断优化产品质量、降低价格、加强市场推广等方式,争夺市场份额,市场竞争日益激烈。
二、欧洲市场
欧洲市场在全球阿达木单抗市场中同样占据着重要地位,其市场规模、政策环境、竞争态势及未来发展趋势呈现出独特的特点。
市场规模与增长趋势:欧洲拥有庞大的患者群体和成熟的医疗市场,阿达木单抗市场规模较大。过去几年,欧洲阿达木单抗市场保持着相对稳定的增长态势。随着生物类似药在欧洲市场的广泛上市,市场竞争加剧,价格竞争成为市场的主要特征之一。尽管原研药的市场份额受到一定冲击,但由于生物类似药的价格优势吸引了更多患者,阿达木单抗整体市场规模仍有望保持增长。预计未来,随着欧洲各国对生物制剂的需求不断增加以及生物类似药市场的进一步成熟,欧洲阿达木单抗市场规模将继续扩大。
政策环境:欧洲拥有较为完善的药品监管体系和医保支付政策,对阿达木单抗市场的发展产生了重要影响。在药品审批方面,欧洲药品管理局(EMA)对生物类似药的审批标准严格,要求生物类似药与原研药在质量、安全性和有效性方面具有高度相似性,这确保了生物类似药的质量和疗效,为市场的健康发展提供了保障。在医保支付方面,欧洲各国的医保政策对阿达木单抗的覆盖范围和支付比例有所不同,但总体上呈现出逐渐扩大的趋势。一些国家通过谈判和集中采购等方式,降低了阿达木单抗的价格,提高了患者的可及性。例如,德国、法国等国家通过与药企进行价格谈判,实现了阿达木单抗价格的降低,同时扩大了医保覆盖范围,使得更多患者能够受益于该药物的治疗。
竞争态势:欧洲市场的阿达木单抗竞争激烈,原研药和生物类似药展开了激烈的市场争夺。自 2018 年 10 月 16 日修美乐在欧洲失去专利保护后,多款阿达木单抗生物仿制药如 Amgevita(安进)、Cyltezo(勃林格殷格翰)、Imraldi(三星 Bioepis)、Hyrimoz(山德士)、Hulio(迈兰 / 协和发酵麒麟)等陆续登陆市场,并迅速侵占欧洲市场份额。据报道,低格药物 Imraldi 在欧洲生物仿制药市场中占据了最大份额,安进的 Amgevita 紧随其后,排名第二。这些生物类似药凭借价格优势和良好的市场推广策略,在欧洲市场获得了较高的市场份额。原研药修美乐则通过加强品牌建设、拓展新适应症、提供优质的患者服务等方式,努力维持其市场地位。此外,各企业还通过开展临床试验、加强研发创新等方式,提升产品的竞争力,市场竞争呈现出多元化的特点。
未来发展趋势:未来,欧洲阿达木单抗市场将继续受到生物类似药竞争的影响,价格竞争仍将是市场的主要特征之一。随着生物类似药市场的不断成熟,其市场份额有望进一步扩大。同时,原研药企业也将不断创新,推出新的产品和治疗方案,以应对生物类似药的竞争。此外,随着医疗技术的不断进步和人们对健康的关注度不断提高,阿达木单抗在新适应症领域的研发和应用将成为市场发展的新热点。例如,在罕见病治疗领域,阿达木单抗的潜在应用价值正在逐渐被挖掘,未来有望为更多患者带来福音。
三、亚太市场
亚太市场作为全球阿达木单抗市场的重要组成部分,近年来展现出了巨大的发展潜力。其中,中国、日本、印度等国家在市场规模、增长潜力、市场需求及竞争状况等方面呈现出各自的特点。
市场规模与增长潜力:中国是亚太地区最大的阿达木单抗市场,且增长潜力巨大。随着中国经济的快速发展,居民生活水平显著提高,对健康的重视程度日益增加,同时医疗保障体系不断完善,这些因素共同推动了阿达木单抗市场的快速增长。根据研究报告数据显示,2023 年,中国阿达木单抗的销售规模达到 22.6 亿元,同比增长 12.8%。未来,随着国内自身免疫性疾病患者对生物制剂认知度和接受度的不断提升,以及生物类似药市场的进一步拓展,中国阿达木单抗市场规模有望继续保持高速增长态势。日本作为亚太地区的发达国家,拥有先进的医疗技术和完善的医保体系,阿达木单抗市场规模也较大。尽管日本人口老龄化程度较高,自身免疫性疾病患者数量相对稳定,但随着新药的不断推出和治疗理念的更新,阿达木单抗市场仍具有一定的增长空间。印度作为人口众多的发展中国家,阿达木单抗市场尚处于发展初期,市场规模相对较小。然而,印度庞大的人口基数和不断增长的医疗需求为阿达木单抗市场提供了广阔的发展空间。随着印度经济的发展和医疗条件的改善,阿达木单抗市场有望迎来快速增长。市场需求:在亚太市场,自身免疫性疾病患者对阿达木单抗的需求持续增长。类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病在亚太地区的发病率较高,且患者群体庞大。这些疾病不仅给患者的身体健康带来了严重影响,也给患者的生活质量和社会经济负担带来了沉重压力。阿达木单抗作为一种有效的治疗药物,能够显著缓解患者的症状,改善患者的生活质量,因此受到了患者的广泛关注和青睐。此外,随着人们对健康的重视程度不断提高,对疾病治疗的要求也越来越高,这进一步推动了阿达木单抗市场需求的增长。
竞争状况:亚太市场的阿达木单抗竞争激烈,原研药和生物类似药展开了激烈的市场争夺。在中国市场,截至 2024 年 7 月 3 日,共有 7 款阿达木单抗生物类似药获批上市。2023 年中国阿达木单抗的销售规模 22.6 亿元,同比增长 12.8%。其中,百奥泰的格乐立是国内首仿,根据百奥泰公司年报,格乐立 2023 年销售额为 4.9 亿元,同比增长 56.8%,其市占率为 19.6%,市占率排名第 3,仅次于艾伯维(31.1%)和海正药业(31.8%)。各企业通过不断优化产品质量、降低价格、加强市场推广等方式,争夺市场份额。在日本市场,原研药修美乐占据着主导地位,但随着生物类似药的陆续上市,其市场份额也受到了一定程度的挑战。在印度市场,由于生物类似药的价格优势,本土生物类似药企业在市场中具有一定的竞争力。
四、其他地区市场
除了北美、欧洲和亚太地区,拉丁美洲、中东和非洲等地区的阿达木单抗市场也在逐渐发展壮大,展现出一定的市场潜力。
拉丁美洲市场:拉丁美洲地区的阿达木单抗市场尚处于发展阶段,市场规模相对较小。然而,随着该地区经济的发展和医疗条件的改善,人们对健康的重视程度不断提高,对生物制剂的需求也在逐渐增加。此外,拉丁美洲地区自身免疫性疾病的发病率较高,这为阿达木单抗市场提供了一定的发展空间。目前,拉丁美洲市场主要以原研药为主,但随着生物类似药的价格优势逐渐显现,生物类似药在该地区的市场份额有望逐步扩大。一些国际药企也开始关注拉丁美洲市场,加大了在该地区的市场推广和研发投入力度,以抢占市场份额。
中东市场:中东地区的阿达木单抗市场受到当地医疗政策和经济发展水平的影响,市场发展呈现出一定的特点。部分中东国家拥有丰富的石油资源,经济实力较强,对医疗保健的投入较大,因此阿达木单抗在这些国家的市场需求相对较高。然而,中东地区的一些国家由于政治局势不稳定、经济发展不平衡等因素,医疗基础设施相对薄弱,这在一定程度上限制了阿达木单抗市场的发展。目前,中东市场的阿达木单抗主要依赖进口,原研药在市场中占据主导地位。随着生物类似药的不断发展和价格优势的凸显,中东地区的生物类似药市场有望迎来发展机遇。
非洲市场:非洲地区的阿达木单抗市场发展相对滞后,市场规模较小。非洲大部分国家经济发展水平较低,医疗基础设施薄弱,医疗卫生资源匮乏,这使得阿达木单抗等高端生物制剂的市场需求受到了很大的限制。此外,非洲地区的疾病谱主要以传染病和热带病为主,自身免疫性疾病的发病率相对较低,也在一定程度上影响了阿达木单抗市场的发展。然而,随着非洲经济的逐步发展和国际援助的增加,非洲的医疗条件正在逐渐改善,对阿达木单抗等生物制剂的需求也有望逐步增长。一些国际药企和公益组织也开始关注非洲市场,通过开展合作项目、提供优惠政策等方式,推动阿达木单抗在非洲的普及和应用。