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概述
调研大纲

根据市场调研发现,当前全球阿达木单抗行业竞争格局正在发生深刻变化,原研药企业艾伯维面临生物类似药的激烈竞争,市场份额逐渐被侵蚀。与此同时,新兴市场的快速增长和创新疗法的开发为行业带来了新的机遇。未来,市场竞争将更加激烈,价格下降和医保政策的调整将成为行业发展的关键因素。生物类似药企业将在全球市场中扮演越来越重要的角色。

一、主要企业

艾伯维(AbbVie Inc.):作为阿达木单抗的原研药企,艾伯维在阿达木单抗市场中具有无可比拟的先发优势和深厚的品牌影响力。其产品修美乐(Humira)自 2002 年上市以来,凭借卓越的疗效和广泛的适应症,迅速成为全球医药市场的重磅炸弹级产品,多年来稳居全球药品销售榜首,为艾伯维带来了巨额的销售收入,一度占据艾伯维整体营收规模的三分之一以上。艾伯维在阿达木单抗的研发、生产和销售方面拥有丰富的经验和强大的技术实力,建立了完善的全球销售网络和市场推广体系,与全球各地的医疗机构、医生和患者建立了紧密的合作关系。此外,艾伯维还不断加大在研发方面的投入,积极探索阿达木单抗的新适应症和治疗方案,以进一步巩固其在市场中的领先地位。​

安进(AMGEN INC.):作为全球领先的生物医药公司,安进在生物制药领域具有强大的研发实力和广泛的产品线。在阿达木单抗市场中,安进凭借其生物类似药 Amjevita 进入市场,凭借其在生物制药领域的技术优势和品牌声誉,迅速在市场中占据了一席之地。安进注重产品质量和安全性,通过严格的生产工艺和质量控制体系,确保其生物类似药与原研药具有高度的相似性和等效性。此外,安进还积极开展市场推广活动,加强与医疗机构和医生的合作,提高产品的知名度和市场份额。​

三星 Bioepis:是三星集团旗下的生物制药公司,专注于生物类似药的研发和生产。在阿达木单抗生物类似药领域,三星 Bioepis 取得了显著的进展,其产品 Hadlima 在市场中具有一定的竞争力。三星 Bioepis 利用其在生物技术和制药领域的创新能力,致力于开发高质量、低成本的生物类似药,以满足全球患者的需求。通过与全球知名药企合作,三星 Bioepis 不断拓展其市场渠道,提高产品的市场覆盖率。此外,三星 Bioepis 还注重产品的研发和创新,不断推出新的生物类似药产品,以丰富其产品线,增强市场竞争力。​

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim):作为一家具有百年历史的跨国制药企业,勃林格殷格翰在全球医药市场中具有重要地位。在阿达木单抗市场中,勃林格殷格翰推出了生物类似药 Cyltezo,凭借其在制药领域的深厚底蕴和技术实力,试图在市场中分得一杯羹。勃林格殷格翰注重研发创新,拥有多个研发中心和专业的科研团队,不断投入资源进行新药研发和生物类似药的开发。在阿达木单抗生物类似药的研发过程中,勃林格殷格翰严格遵循国际标准和法规要求,确保产品的质量和安全性。此外,勃林格殷格翰还积极开展市场推广活动,加强与医疗机构和医生的沟通与合作,提高产品的市场认知度和接受度。​

百奥泰(AET BioTech):是中国领先的生物医药企业,专注于生物药的研发、生产和销售。百奥泰的阿达木单抗生物类似药格乐立是国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药,打破了原研药在国内市场的长期垄断。自上市以来,格乐立凭借其良好的疗效和性价比,在国内市场中迅速获得了医生和患者的认可,市场份额不断扩大。百奥泰在生物药研发领域具有较强的技术实力和创新能力,建立了完善的研发体系和质量控制体系。通过持续的研发投入和技术创新,百奥泰不断拓展其产品线,除了阿达木单抗生物类似药外,还在多个生物药领域进行布局,致力于为患者提供更多的治疗选择。​

海正药业:作为中国知名的制药企业,海正药业在化学药和生物药领域都具有丰富的研发和生产经验。其阿达木单抗生物类似药安建宁在国内市场中表现出色,凭借其稳定的产品质量和良好的市场口碑,在国内阿达木单抗市场中占据了一定的份额。海正药业注重研发创新和产品质量控制,拥有先进的生产设施和专业的研发团队。在阿达木单抗生物类似药的研发过程中,海正药业严格按照国际标准和法规要求进行临床试验和生产,确保产品的质量和安全性。此外,海正药业还积极拓展市场渠道,加强与医疗机构和医生的合作,提高产品的市场覆盖率和市场份额。​

二、企业市场份额

近年来,随着阿达木单抗原研药专利的陆续到期,生物类似药的市场份额逐渐扩大,全球阿达木单抗市场竞争格局发生了显著变化。​

根据研究报告数据显示,在 2012 - 2019 年期间,原研药修美乐(Humira)凭借其先发优势和品牌影响力,在全球阿达木单抗市场中占据着绝对主导地位。2012 - 2019 年,修美乐的销售额占整个全球阿达木单抗市场份额的 99.79%,艾伯维(AbbVie Inc.)作为修美乐的研发和生产企业,也因此稳居阿达木单抗市场的龙头地位,市场份额高达 93.82%。​

然而,2018 年 BIOGEN INC(百健艾迪)率先进入阿达木单抗市场,开始瓜分市场份额。2019 年,AMGEN INC(安进公司)也加入了竞争行列。这些生物类似药的出现,虽然在短期内并未对原研药的市场地位造成根本性的冲击,但却预示着市场竞争格局即将发生重大变化。​

2023 年,随着更多阿达木单抗生物类似药在美国等主要市场的上市,原研药修美乐的市场份额受到了明显的挤压。2022 年,修美乐的全球销售额达到峰值 212 亿美元,而 2023 年销售额降至 144 亿美元,同比下降 33%。在美国市场,尽管修美乐仍占据主导地位,但市场份额已从 2024 年 2 月的 96% 降至 5 月的 77%,截至 11 月,其市场份额为 72%。这一下降趋势主要归因于生物类似药的竞争,众多生物类似药以较低的价格进入市场,吸引了部分价格敏感型患者。​

在生物类似药方面,不同企业的市场份额也存在差异。以美国市场为例,截至 2024 年 11 月,CVS Health/Sandoz 推出的 Hyrimoz 以及 Organon / 三星 Bioepis 推出的 Hadlima 贡献了大部分的修美乐仿制药市场份额,而安进、梯瓦 / Alvotech 以及辉瑞等知名制药巨头的生物类似药市场份额均在 3% 或者以下。​

在国内市场,阿达木单抗的竞争也十分激烈。截至 2024 年 7 月 3 日,中国共 7 款阿达木单抗生物类似药获批上市。根据米内网数据,2023 年中国阿达木单抗的销售规模 22.6 亿元,同比增长 12.8%。其中,百奥泰的格乐立是国内首仿,根据百奥泰公司年报,格乐立 2023 年销售额为 4.9 亿元,同比增长 56.8%,根据米内网销售数据测算,其市占率为 19.6%,市占率排名第 3,仅次于艾伯维(31.1%)和海正药业(31.8%)。​

市场份额变动的原因主要包括以下几个方面:一是专利到期,原研药失去了专利保护,为生物类似药的进入提供了机会;二是生物类似药的价格优势,由于生物类似药的研发成本相对较低,因此在价格上具有较大的竞争力,能够吸引更多价格敏感型患者;三是产品质量和疗效,虽然生物类似药需要与原研药具有相似的质量和疗效,但不同企业的产品在质量和疗效上仍可能存在一定差异,这也会影响市场份额的分布;四是市场推广和销售策略,企业的市场推广和销售能力也是影响市场份额的重要因素,通过加强与医疗机构和医生的合作,提高产品的知名度和认可度,能够有效扩大市场份额。​

三、竞争策略

在全球阿达木单抗市场中,各企业采取了多样化的竞争策略,以在激烈的市场竞争中占据优势地位。​

产品研发策略:原研药企艾伯维持续投入大量资金进行阿达木单抗的研发,一方面积极探索新的适应症,进一步扩大产品的适用范围;另一方面,不断优化产品的配方和生产工艺,提高产品的质量和疗效。例如,艾伯维在阿达木单抗的基础上,开展了多项临床试验,探索其在其他自身免疫性疾病和炎症性疾病治疗中的应用潜力。生物类似药企业则致力于提高产品与原研药的相似性和等效性,通过严格的质量控制和临床试验,确保生物类似药在质量、安全性和有效性方面与原研药保持一致。同时,一些企业还在研发具有差异化优势的生物类似药,如改进给药方式、延长药物半衰期等,以提高产品的竞争力。​

价格策略:生物类似药企业通常以价格优势作为主要竞争手段,通过降低生产成本,以低于原研药的价格进入市场,吸引价格敏感型患者。例如,三星 Bioepis 推出的 Hadlima、Coherus BioSciences 推出的 Yusimry 等生物类似药,在价格上都给予了较大的折扣,最高折扣达 86%,试图通过价格优势抢占市场份额。原研药企艾伯维则通过与药房福利管理机构(PBM)等合作,提供折扣和优惠政策,以维持产品的市场竞争力。此外,艾伯维还通过推出组合疗法等方式,增加产品的附加值,以应对生物类似药的价格竞争。​

市场推广策略:原研药企艾伯维凭借多年来积累的品牌知名度和市场影响力,与全球各地的医疗机构、医生和患者建立了紧密的合作关系。通过开展学术推广活动、临床试验合作等方式,提高医生和患者对阿达木单抗的认知度和认可度。同时,艾伯维还积极参与公益活动,提升品牌形象。生物类似药企业则通过加强与医疗机构和医生的沟通与合作,开展产品推介会、学术研讨会等活动,提高产品的知名度和市场接受度。此外,一些企业还利用互联网和社交媒体等渠道,进行线上推广,扩大产品的宣传范围。​

渠道策略:原研药企艾伯维建立了完善的全球销售网络,与各大医药批发商、零售商和医疗机构保持密切合作,确保产品能够及时、准确地送达患者手中。生物类似药企业则通过与不同的渠道合作伙伴合作,拓展销售渠道。例如,勃林格殷格翰与药品分销商 Quallent Pharmaceuticals 达成协议,委托其销售不含柠檬酸盐的阿达木单抗 - adbm,以扩大产品的市场覆盖面。一些企业还积极开拓新兴市场,如中国、印度等,以寻找新的市场增长点。

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