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概述
调研大纲

在市场现状方面,心血管疾病患病率的上升使得 PCI 手术量持续增长,尽管 2020 年受多种因素影响略有下滑,但是2021 年已恢复正常增势,并且未来增长潜力巨大,预计到 2030 年手术量将达到 369.8 万台。PCI 手术器械市场规模也随之不断扩大,根据研究报告数据显示,2021 年我国市场规模为 12.7 亿美元,在球囊和支架等细分产品市场,国内企业已具备一定竞争力,药物涂层球囊和生物可吸收支架等新产品的市场份额逐渐增加。

一、心血管疾病患病情况​

根据《中国心血管健康与疾病报告 2022》显示,我国心血管病患病率处于持续上升阶段,推算心血管病现患人数 3.3 亿,其中冠心病 1139 万,高血压 2.45 亿。从 2002 年到 2020 年,我国心血管病死亡率虽有波动,但整体仍维持在较高水平,2020 年心血管病死亡率为 258.1/10 万,占居民疾病死亡构成的 40% 以上,农村心血管病死亡率持续高于城市。心血管疾病患病率的上升与人口老龄化、不良生活方式(如高盐高脂饮食、缺乏运动、吸烟等)、肥胖及代谢综合征等因素密切相关。随着我国老龄化进程的加速,老年人口比例不断增加,而老年人是心血管疾病的高发人群,这无疑进一步推动了心血管疾病患者数量的增长。同时,现代生活节奏加快,人们的生活方式发生了很大改变,高盐高脂饮食、运动量减少等不良生活习惯,使得心血管疾病的危险因素不断积累,导致心血管疾病的发病率上升。​

心血管疾病患者数量的增加和死亡率的居高不下,极大地刺激了 PCI 市场的需求。PCI 作为治疗心血管疾病,尤其是冠心病的重要手段,为众多患者提供了有效的治疗方案。大量的心血管疾病患者为 PCI 市场提供了广阔的潜在客户群体,推动了 PCI 手术量的增长,进而带动了 PCI 手术器械市场的发展。​

二、PCI 手术量​

近年来,我国 PCI 手术量呈现出稳步增长的趋势。根据研究报告数据显示,2009 年,我国 PCI 手术量仅为 22.8 万例,到 2019 年增长至 102.5 万例,年均复合增长率达到 16.8%。2020 年,由于金属冠脉支架国采(自 2021 年实施导致经销商压货)、手术择期以及疫情影响,全国 PCI 手术量略有下滑,为 96.87 万例。2021 年恢复正常增势,约 116 万例(不含军队医院)。​

PCI 手术量增长的原因主要有以下几点:一是人口老龄化加剧,心血管疾病患者数量不断增加,为 PCI 手术提供了庞大的患者群体;二是随着医疗技术的进步和普及,PCI 手术的安全性和有效性得到广泛认可,越来越多的患者愿意选择 PCI 治疗;三是国家政策的支持,医保覆盖范围扩大和报销比例提高,降低了患者的经济负担,提高了 PCI 手术的可及性;四是基层医疗市场的扩容,越来越多的基层医院具备开展 PCI 手术的能力,使得更多患者能够就近接受治疗。​

PCI 手术量在地区之间存在明显差异。经济发达地区,如东部沿海地区,医疗资源丰富,技术水平高,患者对 PCI 手术的认知度和接受度也较高,因此 PCI 手术量相对较大。而中西部地区和经济欠发达地区,由于医疗资源相对匮乏,技术水平有限,患者的支付能力和认知程度较低,PCI 手术量相对较少。以 2021 年为例,广东省的 PCI 手术量超过 12 万例,而一些中西部省份的 PCI 手术量仅为 2 - 3 万例。这种地区差异反映了我国医疗资源分布不均衡的现状,也为 PCI 市场在中西部地区和基层市场的发展提供了潜力和空间。​

三、PCI 手术器械市场规模​

从全球范围来看,PCI 手术器械市场规模呈现出增长态势。根据研究报告数据显示,2021 年全球 PCI 手术器械市场规模为 62.28 亿美元,2015 - 2021 年的年复合增长率(CAGR)为 12.81%。预计 2022 年全球 PCI 手术器械市场规模增长至 70.78 亿美元,2023 年将达 80.17 亿美元。​

中国作为全球重要的医疗器械市场,PCI 手术器械市场规模也在不断扩大。2015 年我国 PCI 手术器械市场规模为 7.66 亿美元,2021 年增长至 12.7 亿美元,年复合增长率达到 8.9%。市场规模的增长主要得益于 PCI 手术量的增加、技术创新推动产品升级换代以及政策支持等因素。随着 PCI 手术在我国的普及和推广,手术量的持续增长直接带动了手术器械的需求增加。同时,企业不断加大研发投入,推出性能更优、安全性更高的新产品,如生物可吸收支架、药物涂层球囊等,推动了产品的升级换代,也促进了市场规模的扩大。政策方面,国家对医疗器械产业的支持,以及医保政策的完善,都为 PCI 手术器械市场的发展提供了有利条件。​

未来,随着人口老龄化的加剧、心血管疾病患病率的上升以及 PCI 技术的不断进步,PCI 手术器械市场规模有望继续保持增长趋势。尤其是在基层医疗市场和中西部地区,随着医疗资源的逐步完善和患者支付能力的提高,市场潜力将进一步释放。​

四、细分产品市场情况​

在 PCI 手术器械市场中,球囊和支架是主要的细分产品。在球囊市场,药物涂层球囊近年来发展迅速。2021 年我国药物涂层球囊占 PCI 手术球囊使用量的 15%,相比 2019 年的 6.4% 有了大幅提升。药物涂层球囊通过在球囊表面涂覆抑制细胞增殖的药物,在扩张血管的同时释放药物,抑制血管内膜增生,降低再狭窄率,主要应用于小血管病变、分叉病变以及支架内再狭窄等复杂病例。国内药物涂层球囊市场竞争激烈,主要企业包括乐普医疗、微创医疗、蓝帆医疗等国内企业以及美敦力、雅培等国际企业。国内企业凭借性价比优势和本土化服务,在市场中占据了一定份额,部分企业的产品已进入国际市场。​

支架市场中,药物洗脱支架是主流产品。药物洗脱支架在裸金属支架的基础上,涂覆抗增殖药物,有效降低了支架内再狭窄率。随着技术的发展,生物可吸收支架逐渐兴起,这种支架在完成血管支撑任务后可逐渐降解吸收,避免了金属支架长期留存体内的潜在风险,为患者提供了更优的治疗选择。目前,国内生物可吸收支架市场处于发展初期,主要企业有乐普医疗、微创医疗等。这些企业通过持续的研发投入,在生物可吸收支架技术上取得了重要突破,产品性能达到国际先进水平,部分产品已在国内上市并逐步推广应用。​

微导管作为 PCI 手术中的辅助器械,主要用于输送球囊、支架等器械,在复杂病变的介入治疗中发挥着重要作用。微导管市场规模相对较小,但随着 PCI 手术向复杂病例拓展,对微导管的需求也在逐渐增加。国内微导管市场主要被国外企业垄断,如泰尔茂、美敦力等,但国内企业也在积极布局,加大研发投入,努力打破国外企业的技术垄断,实现国产替代。

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