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概述
调研大纲

当前全球微晶纤维素(MCC)市场呈现出稳健的发展态势,从市场规模来看,2019 - 2023 年期间,产能、产量、销量和销售收入均实现了稳步增长,预计未来几年仍将保持良好的增长势头,2024 - 2030 年期间年复合增长率有望保持在一定水平。

一、市场特点

MCC 市场受到不断增长的制药业的推动,MCC在制药工业中用作片剂、软膏和其他局部治疗基质中的稳定剂、粘合剂、成膜剂、悬浮剂和崩解剂。MCC 是制药行业中一种关键且常用的辅料。它在药物制剂中用作稀释剂和粘合剂。它通常用于药物制剂,如药丸、胶囊和香囊。药品生产的增加正在进一步推动全球 MCC 市场。

中国、巴西和印度等新兴市场是快速增长的市场,预计将进一步推动 MCC 需求。微晶纤维素用于制造各种食品,在冰淇淋、肉罐头、冷冻食品和调味品中用作冷热稳定剂。该配方的主要成分是纤维素,通常被认为是一种膳食纤维。它用于营养和功能性食品中,以改善脂肪代谢胃肠道和表达酶的运作。

药用辅料前景广阔,其关键基础性作用日益凸显。“健康中国”战略提升,作为与此休戚相关的医药行业有望再度迎来 快速发展时期。中国已成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。中国现有近5000家原料和制剂企业。在政策和 下游市场需求的双重推动下,新型药用辅料近几年备受市场青睐,市场规模不断扩大。根据研究报告数据显示,我国药用辅料占药品制剂产品产值的 2%~3%,口服固体制剂占全部药物制剂比例70%。2020年,全国规模以上医药工业实现营业收入27960.30亿元,比上年同比 增长7.03%;药用辅料和药包材行业营业收入288.09亿,同比增长11.54%,增速明显高于医药行业平均增速。纵观国际,国外药用辅料占整个药品制剂产值的5—10%。国内药用辅料行业的发展还受益于国际医药产业链的重构。随着我国制药行业产品结构的调整,国际制药产业向中国转移,中国医药市场竞争态势将发生重大转变,本土企业竞争优势逐步显现。在高端市场,本土企业依靠逐步提升的产品质量、相对低的价格优势将加速挤占外企原研产品份额。未来,本土企业和外资药企的“竞 争+合作”的竞合关系将成为常态化,我国药用辅料市场将逐步释放巨大的潜力。中国将成为继欧、美、日等发达国家和地 区之后新的药用辅料生产大国。我国药用辅料市场具有广阔发展空间。

二、行业经济特性

近年来,医药行业在政策引导、大健康产业发展,人口结构调整等多重因素作用下,逐渐迎来产业结构调整后新的发展时期。 同时也应看到,随着仿制药一致性评价等一系列政策深入实施,给药品生产经营带来一定压力,并沿着产业链向上游供给端——药用辅料产业传递,药用辅料产业既迎来了难得的发展机遇,同时,也面临着严峻的挑战。

我国药用辅料总的发展趋势:一是随着制度体系和标准体系的逐步完善,行业的专业化程度、规模化程度逐渐提升,未来我国药用辅料行业将逐步进入成熟阶段。在数量上,我国药用辅料使用品种数和规格型号有较大增长空间;在质量上,一致性评价的推行将带来辅料进口增加以及国内辅料市场的规范化,加速行业转型升级。在新制剂开发的创新驱动下,加快推动国内药用辅料行业与国际接轨势在必行。二是未来中国药用辅料市场的发展前景看好。药用辅料行业小企业多,竞争激烈,包括JRS公司在内的许多进入中国市场的跨国公司,每个公司的市场策略不同,在市场开拓创新都需要抢占市场的“蓝海”。未来,国内制剂市场对药用辅料的需求将保持高速增长,在带量采购的背景下,随着国产药用辅料产品质量的提升及进口药用辅料成本的瓶颈,国产药用辅料的未来发展空间要比进口药用辅料大。三是新型药用辅料增幅明显,有逐步替代传统辅料的趋势药物制剂工业的快速发展,以及药品生产企业出于对制剂创新、优化工艺路线、降低制造成本等考虑,对具有高安全性、有效性、质量可控性和用药顺应性的新型药用辅料的需求增长明显。以老三样“淀粉、糊精、蔗糖”为代表的传统药用辅料 虽仍占据较大销售份额,但在增速上明显低于新型药用辅料,新型药用辅料替代传统药用辅料趋势明显。四是展望未来的辅料需求,产品的多功能性将是影响产品市场的一个关键因素,尤其是特种辅料混合物在未来药物制剂中扮演着重要的角色。

三、行业发展周期

从行业发展状态来看,国外微晶纤维素行业已进入成熟期,企业盈利模式确定、客户稳定、技术成熟、管理和组织结构清晰,创新和研发投入增多。国内微晶纤维素行业仍处于成长期,企业基本找到盈利模式,生产规模不断扩大,销售量和利润不断提高 ,投入资本主要在寻求市场机会。

四、行业中外市场成熟度对比

目前国内辅料行业呈现小、散、乱的格局,公司作为国内辅料行业龙头,市占率仍不及3%。关联审评审批制度对辅料质量提出高要求,预计中小型辅料企业由于质量不达标将逐渐退出市场,辅料行业集中度逐步提升,大公司凭借其质量优势和规模优势,同时通过技术营销提高客户黏性,相比小规模企业具较大优势,市占率有望稳步提升。随着带量采购政策的常态化,下游企业采集品种价格大幅下降,对辅料价格敏感度提升。

五、行业及其主要子行业成熟度

微晶纤维素是一种纯化的、部分解聚的纤维素,通过将无机酸与从纤维植物内容物中获得的作为纸浆的 α-纤维素结合制成。空气、稀酸和大多数有机溶剂是不溶的,尽管它在 20% 的碱溶液中部分溶解。它在处方辅料中具有广泛的应用,可专门用于干粉压片。医药和化妆品是微晶纤维素的主要终端用户行业。持续的冠状病毒 (COVID-19) 大流行改变了美容行业的面貌。由于数月的消费者封锁、国际旅行禁令和零售业务关闭,许多美容领域的销售、购买和使用都下降了。然而,由于 COVID-19 大流行,制药行业的产量增加,因为世界各地医院使用的药物增加,从而增加了对用于药物生产的微晶纤维素的需求。此外,预计各国政府对制药行业的支持将对所研究的市场产生积极影响。例如,在 2021 年,在印度,在短期内,全球主要经济体的制药行业对微晶纤维素的需求不断增长,预计将推动对所研究市场的需求。另一方面,微晶纤维素的高制造和生产成本预计将阻碍所研究市场的增长。随着印度和中国等国家的制药业制造业的增加,预计亚太地区将主导市场。

在纤维素衍生物细分市场中,纤维素醚市场规模较大,产业集中度高。从市场分布来看,主要集中于中国、欧洲、北美和日本,主要国际供应商包括:Akzo Nobel、Ashland、CP Kelco、DKS、Dow、Shin-Etsu等。中国是全球最大的纤维素醚生产和消费国,但国内生产集中度不高,分散于山东、江苏和浙江等地,领先企业包括:山东赫达、北方天普、扬子化学、力宏精细化工、山东瑞泰等,这些企业的产品主要集中在中高端型号建材级纤维素醚、医药级、食品级纤维素醚,或者市场需求量较大的普通型号建材级纤维素醚,产品的质量稳定性较好、性价比高,在国内外市场有一定的竞争力,但与需求量相比,产量仍有较大缺口。

纤维素酯常见硝酸纤维和醋酸纤维两大类,技术均已相对成熟,用途广泛。其中,硝酸纤维有军用和民用两大应用领域,军用部分主要集中在兵器火炸药行业生产,民用部分用于涂料、赛璐珞、人造纤维、油墨、电影胶片、化妆品等多种领域,目前全球硝酸纤维的生产能力已经大于市场需求,市场竞争激烈。而醋酸纤维常见塑料制品、纺织品、烟用滤嘴与过滤膜、偏光片等薄膜产品,目前醋酸纤维技术由国外几家大公司垄断,主要有美国Eastman .Celanese、S.Amereic,意大利Novaceta,日本的三菱醋酸纤维、帝人,英国的考尔兹等,约占世界总产量的90%。我国醋酸纤维产业发展尚不完备,烟用材料仍有部分缺口;纺织用醋酸长丝进依赖程度也较高,日本富士写真和柯尼卡两家合计占据全球TAC膜产能的约75%左右。

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