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概述
调研大纲

高强度聚焦超声(HIFU)系统是一种非侵入式医疗设备,利用超声波能量精准聚焦于体内目标组织,实现无创治疗,主要应用于肿瘤治疗、妇科疾病(如子宫肌瘤)、前列腺疾病及疼痛管理等领域。

一、产业链结构​

高强度聚焦超声(HIFU)行业的产业链涵盖了从上游原材料供应到中游设备研发制造,再到下游医疗终端应用的多个环节,产业链上游主要包括电子元器件、合成树脂等原材料供应商。电子元器件为 HIFU 设备提供核心的电路控制和信号处理功能,如换能器中的压电陶瓷元件,其性能直接影响超声波的发射和接收效果;合成树脂则用于制造设备外壳、探头等部件,要求具备良好的绝缘性、耐腐蚀性和机械强度 。中游是 HIFU 设备的研发与制造企业,它们整合上游原材料,运用声学、电子学、计算机技术等多学科知识,研发和生产各类 HIFU 治疗设备,包括超声引导的 HIFU 设备和磁共振引导的 HIFU 设备等不同类型产品 。下游主要是各类医疗卫生机构,如综合医院、专科医院、肿瘤治疗中心等,它们采购 HIFU 设备,为患者提供治疗服务,直接面向广大病患人群。此外,产业链中还涉及科研机构、临床培训服务提供商等相关环节,科研机构为技术创新提供支持,临床培训服务提供商则负责提升医疗人员操作 HIFU 设备的技能和水平。​

1、上游行业分析​

上游行业对高强度聚焦超声产品的成本和质量有着关键影响,在电子元器件方面,近年来中国电子元器件市场规模持续增长,根据研究报告数据显示,从 2017 年的 1.83 万亿元增长至 2023 年的 2.38 万亿元,预计 2024 年市场规模将达 2.45 万亿元 。核心技术水平的不断提高和创新能力的加强,使得电子元器件的性能不断提升,为 HIFU 设备实现更精确的聚焦、更高的能量输出和更稳定的运行提供了保障。例如,高性能的芯片和传感器能够提高设备的控制精度和信号处理能力,从而优化治疗效果。但电子元器件市场价格波动较大,受到全球供需关系、原材料价格、国际贸易政策等因素影响,这会直接影响 HIFU 设备的生产成本。如果电子元器件价格上涨,HIFU 设备制造企业的采购成本将增加,可能会压缩利润空间,或者通过提高产品价格转嫁给下游客户。​

合成树脂作为另一种重要的上游原材料,具有良好的绝缘性、耐腐蚀性、耐磨性等特性,广泛应用于 HIFU 设备的外壳、探头等部件制造。随着环保意识的提高和技术的发展,合成树脂正朝着环保化、多功能化、高性能化和循环利用的方向发展。这对于 HIFU 设备制造企业来说,既带来了机遇也带来了挑战。机遇在于新型合成树脂能够提升设备的性能和质量,如具备抗菌、防紫外线等功能的合成树脂可以提高设备的使用寿命和安全性;挑战在于需要不断跟进和采用新的合成树脂材料,可能会增加研发成本和技术难度。同时,合成树脂的质量稳定性也至关重要,如果合成树脂质量不稳定,含有杂质或不符合规格要求,可能会导致 HIFU 设备部件的性能下降,影响设备整体质量和可靠性。​

2、下游行业分析​

下游医疗卫生机构对高强度聚焦超声行业的发展起着重要的牵引和拉动作用,目前中国高强度聚焦超声技术主要应用于子宫肌瘤、肝癌、乳腺癌、骨肿瘤、软组织肿瘤等多种良恶性实体肿瘤治疗。根据研究报告数据显示,近些年,中国医疗机构数量稳步增长,2023 年末,全国医疗卫生机构总数达到 107.1 万个,较 2022 年增长 3.8 万个 。医疗机构数量的增加,直接扩大了 HIFU 设备的市场需求,为行业发展提供了更广阔的空间。随着国内民营医院医疗服务水平的不断提升和医疗设备采购实力的增长,也为 HIFU 行业在全国的发展创造了优质的发展环境。民营医院在市场竞争中,为了提升自身竞争力,会积极引进先进的医疗设备,包括 HIFU 设备,这进一步推动了 HIFU 技术的普及和应用。​

病患人群对无创治疗、精准治疗的需求也在不断增长。高强度聚焦超声作为一种非侵入性治疗技术,具有不开刀、创伤小、恢复快等优点,符合患者对治疗方式的期望。随着人们健康意识的提高和对生活质量的追求,对于 HIFU 治疗的接受度也在逐渐提高,这促使医疗卫生机构加大对 HIFU 设备的投入,从而带动高强度聚焦超声行业的发展。此外,医保政策的支持也会对下游市场需求产生重要影响。如果 HIFU 治疗项目被纳入医保报销范围,将大大减轻患者的经济负担,提高患者接受治疗的积极性,进而刺激市场对 HIFU 设备的需求。

二、高强度聚焦超声(HIFU)行业发展环境​

1、政策扶持​

近年来,国家针对高强度聚焦超声(HIFU)行业采取了积极的扶持政策,为行业的发展构建了良好的环境。在国家层面,《“十四五” 规划和 2035 年远景目标纲要》将高端医疗装备列为战略性新兴产业之一,强调要加快突破关键核心技术,提高装备的国产化水平 。高强度聚焦超声技术作为先进的医疗技术,符合国家战略发展方向,受到政策的重点关注和支持。在医疗器械注册审批方面,国家药品监督管理局对于创新型的 HIFU 设备开辟了绿色通道,加快审批流程,缩短产品上市周期,鼓励企业加大研发投入,推动技术创新和产品升级 。部分地方政府也出台了相关政策,如提供研发补贴、税收优惠、产业园区支持等,吸引企业和人才集聚,促进高强度聚焦超声产业的发展。例如,某地区设立了医疗器械产业专项扶持资金,对从事 HIFU 技术研发和生产的企业给予资金支持,用于技术创新、产品研发和产业化项目建设,有效推动了当地 HIFU 产业的发展。​

2、经济与社会因素​

国内居民消费水平的提高和健康意识的增强为高强度聚焦超声行业带来了发展机遇,随着经济的发展,居民可支配收入不断增加,研究报告2023 年全国居民人均可支配收入达到 39218 元,比上年名义增长 6.3% ,人们有更多的经济能力投入到医疗健康领域。同时,健康意识的提升使得人们对疾病的预防和治疗更加重视,对先进、安全、有效的治疗技术需求增加,高强度聚焦超声作为一种非侵入性、精准治疗的技术,正好满足了这一市场需求。​

人口老龄化趋势也对行业发展产生了影响。截至 2023 年末,中国 60 岁及以上人口为 2.8 亿人,占总人口的 19.8% ,老龄化程度的加深导致慢性疾病和肿瘤的发病率上升,对医疗服务和治疗手段的需求持续增长,为高强度聚焦超声在肿瘤治疗、慢性病治疗等领域的应用提供了更广阔的市场空间。​

此外,社会对医疗服务质量和患者体验的关注度不断提高。高强度聚焦超声治疗具有创伤小、恢复快、住院时间短等优点,能够减少患者的痛苦和医疗负担,提高患者的生活质量,符合社会对优质医疗服务的期望,有助于推动行业的发展。

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