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概述
调研大纲

一、创新药(原材料供应/创新药研发与生产/医药流通)

1、康诺亚司普奇拜单抗注射液上市许可申请获受理

6月7日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(CM310)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理,并被纳入优先审评审批程序。这是司普奇拜单抗在中国的第3项适应症药品上市许可申请获受理。

2、和黄医药启动治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验

6月7日,和黄医药宣布在中国启动一项HMPL-506用于治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验,首名患者已接受首次给药治疗。该研究将分为剂量递增和剂量扩展两个阶段进行,计划纳入至少60名患者。

3、绿叶制药向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂上市申请

6月6日,绿叶制药宣布,其合作伙伴Towa Pharmaceutical Co., Ltd.(东和药品)已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂(2次/W)的新药上市申请,用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。

二、政策梳理

国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》

【国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》(以下简称《任务》)的通知】6月6日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》(以下简称《任务》)的通知,研究报告显示《任务》提出7方面重点工作。一是加强医改组织领导,推动地方各级政府进一步落实全面深化医改责任,巩固完善改革推进工作机制,探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制。二是深入推广三明医改经验,推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面,深化医疗服务价格、医保支付方式、公立医院薪酬制度改革。三是进一步完善医疗卫生服务体系,提高公共卫生服务能力,加强基层医疗卫生服务能力建设,有序推进国家医学中心、国家区域医疗中心设置建设,深化紧密型医疗联合体改革,推进中医药传承创新发展,提升卫生健康人才能力,开展优质高效医疗卫生服务体系改革试点。四是推动公立医院高质量发展,重点部署推动各级各类公立医院高质量发展的改革举措。五是促进完善多层次医疗保障体系,健全基本医疗保障制度,发展商业健康保险。六是深化药品领域改革创新,完善药品使用和管理,深化药品审评审批制度改革,完善药品供应保障机制。七是统筹推进其他重点改革,包括推进数字化赋能医改、深入推进“一老一小”相关改革、加强医药卫生领域综合监管等。

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