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体外诊断年度动态监测调研报告(2024年)
8月13日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的适用于外周血管的“PeakSheath 一次性使用血管鞘”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证,注册证编号:京械注准20242030402。
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体外诊断行业动态监测调研报告(2024年9月)
9月11日,达安基因百日咳杆菌核酸检测试剂盒获批上市,用于体外检测人鼻咽拭子中的百日咳杆菌核酸,丰富了公司产品组合,拓宽了应用领域。
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创新药周度动态监测调研报告(2024年9月29日)
9月27日,复星医药公告,控股子公司锦州奥鸿药业的SBK10口服溶液药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。该新药为复星医药从成都施贝康生物医药科技有限公司引进的化学药品,用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。
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体外诊断企业动态监测调研报告(2024年9月)
8月27日,华东医药公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,中美华东向美国FDA申报的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请(ANDA)已获得批准。
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中国炎症性肠病药物市场调研报告
炎症性肠病(IBD)代表了一组特发性的慢性肠道炎症,它所涵盖的两个主要疾病是克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC),两者的临床及病理特征存在重叠性和差异性。
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中国退热贴市场调研报告
退热贴是根据透皮吸收原理,配合解热镇痛成份制成的高分子凝胶贴剂,对感冒或其它原因引起的人体发烧具有物理降温和天然药物治疗双重功效,退热贴可以降低大脑局部温度,保护大脑细胞不受损害,缓解感冒症状。
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全球及中国一次性塑料面屏细分市场调研报告 2019-2029
全球主要一次性塑料面屏生产企业包括 卡地纳健康,Medline,金佰利公司,热费希尔科学等,在2023年,全球前五大一次性塑料面屏生产企业的总营收全球占比约为XX%。
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全球骨科植入物市场调研报告
骨科植入物主要指与骨接触的器械部件,分为骨接合植入物和骨与关节替代物等。它主要是髋、膝、肩、踝人工关节和创伤外科中一些使用以金属、高分子聚合物、陶瓷和复合式材质为基的合金制成的部件。
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创新药企业动态监测调研报告(2024年9月)
9月13日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的药品上市许可申请获国家药监局受理,并且近日该产品已被纳入优先审评程序。
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创新药周度动态监测调研报告(2024年9月23日)
9月20日,CDE官网刚刚公示,艾伯维申报的维奈克拉片新适应症上市申请获得受理,目前尚未披露具体适应症。
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全球痤疮用药物市场调研报告
痤疮用药物定义主要涉及外用和内服两大类药物,这些药物旨在治疗毛囊皮脂腺的慢性炎症,改善痤疮引起的各种皮损症状。
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创新药行业动态监测调研报告(2024年9月)
9月2日,复星医药公告,控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该新药的临床试验。
医疗健康
体外诊断月度动态监测调研报告(2024年9月)
9月10日,凯普生物发布公告,其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品为SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒,注册证编号为国械注准20243401719,有效期自2024年9月10日至2029年9月9日。
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中国牙科种植体市场调研报告
牙科种植体,还称为人工牙根,是通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内,待其手术伤口愈合后,在其上部安装修复假牙的装置。
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创新药周度动态监测调研报告(2024年9月18日)
9月13日,恒瑞医药公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗药品上市许可申请已获国家药监局受理,并被纳入优先审评程序。该药用于治疗HER2突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
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