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创新药周度动态监测调研报告（2024年12月30日）

12月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片（upadacitinib）新适应症上市申请已获得受理。乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种其它适应症。该产品近日（12月10日）刚刚被CDE正式纳入优先审评，拟定适应症为治疗成人巨细胞动脉炎（GCA）。

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中国透明质酸钠关节注射液市场营销渠道现状分析报告

中国透明质酸钠关节注射液市场营销渠道现状呈现多元化、专业化和整合化的特点，未来随着数字化时代的到来和市场竞争的加剧，营销渠道将向数字化转型、专业化服务和多渠道融合的方向发展，生产企业需要注重技术创新和市场调研，不断适应市场需求的变化和升级自身的营销渠道体系。

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创新药月度动态监测调研报告（2024年12月）

12月16日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心（简称“药审中心”）纳入拟突破性治疗品种公示名单。拟定适应症（或功能主治）为用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

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中国透明质酸钠关节注射液市场需求量调研及预测报告

受益于人口老龄化、人们对健康和生活质量的追求以及透明质酸钠在骨科治疗中的广泛应用，中国透明质酸钠关节注射液（通常指的是玻璃酸钠注射液）的市场需求量在近年来呈现出稳步增长的趋势。

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创新药周度动态监测调研报告（2024年12月23日）

12月18日，心脉医疗宣布，控股子公司上海蓝脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的关于外周球囊扩张导管的医疗器械注册证。

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中国透明质酸钠关节注射液行业产业链各环节分析报告

中国透明质酸钠关节注射液行业产业链各环节相互关联、相互依存，上游环节的原料供应和生产设备为中游环节的研发与生产提供了必要的支持，中游环节的产品质量和销售情况直接影响到下游环节的市场需求和客户满意度，而下游环节的市场反馈和需求变化则又为上游和中游环节提供了改进和创新的动力。

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创新药周度动态监测调研报告（2024年12月16日）

12月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，华海药业阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。阿达木单抗是一款全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体。TNF-α是诱发炎症和其他免疫反应的主要细胞因子之一，在多种自身免疫疾病的发病过程中具有关键性的作用。

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中国髓内钉市场产能、产量及产值市场调研报告

中国髓内钉市场的产能在逐年提升，随着医疗技术的不断进步和市场需求的不断增长，越来越多的企业开始涉足髓内钉领域，并不断扩大生产规模，这些企业通过引进先进的生产设备和技术，提高生产效率，从而提升了髓内钉的产能。

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创新药周度动态监测调研报告（2024年12月9日）

12月5日，福安药业公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，药品名称为美索巴莫注射液、注射用氯诺昔康。

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体外诊断行业动态监测调研报告（2024年11月）

10月17日，圣湘生物公告，公司产品副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册证编号为国械注准20243402033，有效期至2029年10月15日。

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体外诊断企业动态监测调研报告（2024年11月）

11月4日，复星医药公告，控股子公司重庆药友制药有限责任公司的左氧氟沙星注射液（新药1）、控股子公司吉斯美（武汉）制药有限公司的阿糖胞苷注射液（新药2）的药品注册申请分别获国家药品监督管理局受理。

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创新药周度动态监测调研报告（2024年12月2日）

11月29日，中国医药公告，全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的三份胞磷胆碱钠注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。胞磷胆碱钠注射液为细胞代谢改善药，用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

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创新药行业动态监测调研报告（2024年11月）

11月8日，上海交通大学与上海医药集团宣布深化全面战略合作，标志着双方在生物医药领域的进一步融合与发展。11月7日，双方在上海生物医药产业前沿创新中心举行了战略合作签约暨创新免疫治疗全国重点实验室揭牌仪式。

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体外诊断月度动态监测调研报告（2024年11月）

10月17日，圣湘生物公告，公司产品副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册证编号为国械注准20243402033，有效期至2029年10月15日。该产品采用实时荧光PCR技术，可检测并区分副流感病毒1型、2型和3型，灵敏度高，精准性好，为门急诊副流感病毒的快速鉴别检测提供了便捷工具。

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