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诊断设备企业动态监测调研报告（2024年1月12日）

1月10日，乐普医疗自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20243010074。

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诊断设备季度动态监测调研报告（2024年第一季度）

12月15日，华检医疗的间接全资附属公司上海威士达与新华医疗订立框架协议，新华医疗已指定上海威士达于2024年1月1日至2024年12月31日期间在指定地区作为新华医疗的血栓弹力图仪及其配套试剂和耗材的分销商。该等产品亦可单独销售及使用，或与集团其他产品结合使用，以促进集团其他产品的销售及推广。

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医疗器械周度动态监测调研报告（2024年1月11日）

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了江苏霆升科技有限公司生产的“一次性使用心腔内超声诊断导管”创新产品注册申请，注册证编号为“国械注准20233061761”。

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医疗器械月度动态监测调研报告（2023年·12月）

近日，奥精医疗公布，公司拟以324.6万欧元收购德国HumanTech Dental GmbH，收购完成后，奥精医疗将持有HT Dental公司100%股权。本次收购德国HT Dental公司，是公司着眼于产业整合。

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诊断设备月度动态监测调研报告（2023年12月）

12月15日，华检医疗的间接全资附属公司上海威士达与新华医疗订立框架协议，新华医疗已指定上海威士达于2024年1月1日至2024年12月31日期间在指定地区作为新华医疗的血栓弹力图仪及其配套试剂和耗材的分销商。

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医疗器械行业动态监测调研报告（2023年12月26日）

浙江巴泰医疗科技有限公司近期完成C1轮近亿元融资，本轮融资由华睿投资领投，老股东三泽创投持续加码。融资资金将主要用于巴泰医疗推进其全球领先的约束型球囊系列创新产品相关临床注册和商业化。

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医疗器材周度动态监测调研报告（2023年12月25日）

12月6日，美敦力向SEC提交了8K表格，声明其终止了收购EOFlow的协议。美敦力表示，基于协议项下的多次违约，美敦力向EOFlow发出通知，称其已行使其终止协议的权利。

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医疗器械季度动态监测调研报告（2023年第四季度）

11月21日，安图生物于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称分别为D-二聚体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、脑利钠肽检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、胃泌素17检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。

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治疗设备行业动态监测调研报告（2023年12月12日）

12月9日，山东新华医疗器械股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，包括生物安全柜（BSC1300H-Ⅱ-A2、BSC1600H-Ⅱ-A2），产品名称：生物安全柜，型号、规格：BSC1300H-Ⅱ-A2、BSC1600H-Ⅱ-A2，注册证编号：国械注准20233221769；以及生物安全柜（BSC1300H-Ⅱ-B2、BSC1600H-Ⅱ-B2），产品名称：生物安全柜，型号、规格：BSC1300H-Ⅱ-B2、BSC1600H-Ⅱ-B2，注册证编号：国械注准20233221757。

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诊断设备行业动态监测调研报告（2023年12月5日）

11月28日，新华医疗先后发布公告，拟分别出资2000万元设立山东新华启光医疗科技有限公司和新华医疗康复产业（西安）有限公司，注册资本皆为2000万元，新华医疗持股比例为100%。新华启光主要经营业务为放射诊疗产品的研发、生产和销售，新华康复主要经营业务为康复医疗器械的研发、生产、销售及对外合作。

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诊断设备周度动态监测调研报告（2023年12月4日）

12月2日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产品名称：抗BP180抗体检测试剂盒（化学发光法），注册编号：粤械注准20232401976，分类：用于体外定性检测人血清中的抗BP180IgG抗体，临床上主要用于大疱性类天疱疮。

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