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洞察2024:中国光治疗设备相关政策及发展趋势分析报告
来源:研精毕智市场调研网 时间:2024-03-13

一、行业政策

中国光治疗设备最新政策
时间 政策名称 政策解读
2022年5月 《十四五“国民储康规划》 此政策提出促进高端医疗装备和健康用品制造生产,包括针对智能康复辅助器具,同时强调器具的推广和应用,提高医疗卫生相关支撑能力和健康产业发展水平、为产业发展指出发展方向和市场,提供源动力。
2021年12月 《十四五“医疗装备产业发展规划》 此改策针对保健康复装备,提出重点发展光疗等装备,促进传统保健康复装备系统化、定制化、智能化发展,加快推动医疗装备产业高质量发展,为光疗设备行业提供指导和助力。
2021年6月 《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》 此政策提出提高康复医疗器械的科研创新水平、为康复精助器具产品和康复治疗设备提供指导,向智能化、高端化发展,推动康复医疗产业的发展,保障产业发展环境。
2021年5月 《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》 此政策规范医疗美容相关的医疗器械的研制、生产、经营、使用和监督管理,提高医美医疗器械行业水平,防范医疗纠纷和安全风险,有利于医疗美容服务相关的医疗器械行业的规范发展,提供有效的保障,改善产业环坑。
2020年4月 《关于进一步加强医疗关容综合监管执法工作的通知》 此政策强调规范医疗美容医疗器械生产经营使用,要求未取得注册批准的产品不得上市。强化自我管理主体责任,加强医疗美容综合监管执法工作,减少行业乱余,进一步净化医疗美容市场。

二、发展前景分析

1.产业政策利于行业发展

在技术及研发方面,国家将医疗器械行业发展置于战略高度,出台各类政策扶持自主研发和“进口替代”。在政策的不断推动下,越来越多优质的国产医疗激光器械走向市场,国产品牌的市场份额也不断扩大。在推进医疗器械国产化进程方面,自2014年以来,国家层面相继出台并实施了分级诊疗政策、特别审批通道政策等一系列利好国产设备政策;同时,建立《优秀国产医疗设备目录》,开展优秀国产医疗设备产品遴选工作,加快了高端医疗器械国产化替代的步伐。

2.市场需求快速增加

根据市场调研的数据,中国人均年可支配收入由2017年的25973.8元增至2022年的36883.0元,复合增长率为7.27%,未来我国人均可支配收入仍将维持较高的增速。居民人均可支配收入的增加刺激了人口的医疗消费能力,并已成为医疗行业增长的主要动力。同时,人口老龄化加剧、消费意识转变及消费观念的提升、医疗技术水平的升级、产品更新换代及国产化进程加快等因素也将促进我国激光和其他光电类医疗设备产业的发展,催生庞大的市场需求。

3.行业规范监管有利于规模化发展

在生产制造方面,2022年国家市场监督管理总局发布《医疗器械生产监督管理办法》,在生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员、质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备、售后服务能力及产品研制、生产工艺文件等方面都作出了明确规定。相关行业监管措施将有效提高医疗器械行业的准入门槛,促进我国医疗器械行业的健康发展,有助于加速行业整合,并有利于实力雄厚、具备技术创新实力的规模化企业进一步发展。

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